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巴西制定新的醫(yī)療器械的進(jìn)口管理方案

日期:2012-11-18 16:20:47  閱讀數(shù):922

巴西是南美洲*大的發(fā)展中國家,也是為數(shù)不多人口過億的國家。雖然經(jīng)過近十年的發(fā)展和沉淀,巴西的經(jīng)濟(jì)發(fā)展逐漸進(jìn)入新的發(fā)展軌道,文化軟實力的上升對國家總體經(jīng)濟(jì)實力的提高起到了很大的幫助,特別是醫(yī)療器械行業(yè)逐漸成為后起之秀,加快了發(fā)展的速度和規(guī)模,并且也逐漸和國際化接軌,給未來的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展帶來了新的動力和新市場。但是,因為一些歷史原因,巴西的工業(yè)力量很薄弱,不能給醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)帶來強有力的技術(shù)和資金的支持。因為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品只要是一些大眾產(chǎn)品,不能滿足市場的需求,因此,像是電子影像診斷儀器和心血管治療這些高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是依靠國外的進(jìn)口。

據(jù)相關(guān)業(yè)內(nèi)專家分析,巴西的醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)口要加強管理,才能更好地促進(jìn)本國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,建立良好的市場秩序,為此巴西制定新的醫(yī)療器械的進(jìn)口管理方案。

*,在進(jìn)口許可方面一定要符合國際規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),對進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要嚴(yán)格管理,新頒布的辦法規(guī)定一經(jīng)有違法的進(jìn)口產(chǎn)品,必須要依法進(jìn)行處罰和處理。

第二, 一定要嚴(yán)格要求高的質(zhì)量的保證,醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證要經(jīng)過美國的藥物管理局的認(rèn)證的批準(zhǔn),一般只要經(jīng)過美國和歐盟的質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品,不會有什么很大的問題。

第三,醫(yī)療器械產(chǎn)品的標(biāo)簽要統(tǒng)一使用英語,英語是全球使用*廣泛的語言,產(chǎn)品附屬的說明書一定要標(biāo)明詳細(xì)的產(chǎn)品許可證。