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廣西壯族自治區(qū)的各部門聯(lián)合開展對第三類醫(yī)療器械的重點檢測

日期:2013-01-11 22:05:48  閱讀數(shù):703

 

專家建議開展對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作,*行之有效的方法是對醫(yī)療器械進行分類檢查,根據(jù)不同的分類采取不同的審核措施。對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作要分門別類地進行,切忌不要統(tǒng)一標準和要求。

近來,全國各地都掀起了醫(yī)療器械檢測的浪潮,各市局的安檢工作正在有條不紊的進行著。廣西壯族自治區(qū)的食藥監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)生廳開展了對本省的醫(yī)療器械產(chǎn)品的全面審核工作,本次檢測的重點是針對第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。經(jīng)過研究調(diào)查表明,第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在植入人體內(nèi)后對患者對造成很大的*隱患,為了控制這種危險,必須要嚴格審核第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性、*性、來源地等詳細信息。

因為醫(yī)院和美容機構是使用第三類類醫(yī)療器械產(chǎn)品*多的單位,所以會成為廣西壯族自治區(qū)的檢測工作對象。從以下三個方面展開仔細的調(diào)查,醫(yī)院和美容機構是否具有合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營權和商業(yè)注冊證;是否對所有買進的醫(yī)療器械產(chǎn)品都有詳細的登記,并且可以追溯全部醫(yī)療器械產(chǎn)品的源頭;是否會定期地對這些醫(yī)療器械產(chǎn)品進行保修和護理工作,并且有專業(yè)的醫(yī)療器械維修人員對這些產(chǎn)品進行日常的檢測工作。

市局和衛(wèi)生廳進過集體會談一致認為只是空有工作計劃而不切實地完成是遠遠不夠的,因此此次檢測行動還要執(zhí)法機構的配合才能取得圓滿成功。