隨著科技的不斷發(fā)展和進(jìn)步，一些不再適用的醫(yī)療器械應(yīng)該及時淘汰，這既是適應(yīng)市場競爭的需要，也是對病患的生命*負(fù)責(zé)。因此，大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須及時更換醫(yī)療器械，例如b超機(jī)、x光機(jī)等。那么淘汰下來的醫(yī)療器械該如何處理，就成了一個亟待解決的問題。

據(jù)了解，淘汰下來的醫(yī)療器械有的會重新進(jìn)入流通領(lǐng)域，有的經(jīng)翻新后會再進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有的則只是作為維修零部件存在，可是這些行為卻缺少相關(guān)法律加以規(guī)范。

淘汰下來的醫(yī)療器械主要有幾大去處。

    *.翻新后再重新銷售。在歐美國家，約20%的成像設(shè)備都是再造設(shè)備。再造設(shè)備是完全按照放射、電子醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生信息技術(shù)行業(yè)歐洲協(xié)調(diào)委員對醫(yī)療設(shè)備再造的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的翻新，這樣可以確保翻新后的設(shè)備質(zhì)量達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

    第二.用部分拼成整機(jī)。目前，還有醫(yī)療器械公司回收老舊及損壞的醫(yī)療器械后，將同類型醫(yī)療器械中可用的部分拼裝成整機(jī)，然后重新進(jìn)入流通市場并*終運(yùn)用于臨床中。

　 第三.維修部件來源。有些醫(yī)療器械已經(jīng)損壞或停產(chǎn)沒有翻新的意義了，企業(yè)回收后將器械上的可用部件作為維修部件，用于相同型號器械的維修。此外，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械進(jìn)行維修時，有時也會用老機(jī)器上的可用部件替換新機(jī)器的損壞部

    目前有很多問題亟待解決：翻新醫(yī)療器械的主體是否有合格證？操作規(guī)程是否明確？翻新后有無*隱患？標(biāo)簽包裝標(biāo)識是否明確？等等。由于現(xiàn)實(shí)中醫(yī)療器械的翻新行為非常普遍，在沒有法律法規(guī)規(guī)范的條件下，執(zhí)法人員遇到這類問題時往往無從下手。