蘭州市近日出臺(tái)文件《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械的管理與規(guī)范。蘭州市從事藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的人員達(dá)43800多人,具有藥師等專業(yè)資格的只有2000余人,約占涉藥從業(yè)人員總數(shù)的5%。而藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)不夠,大部分人員沒有經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)就上崗,在為公眾提供有效服務(wù)方面存在諸多問(wèn)題。

為了有效解決近年來(lái)藥品和醫(yī)療器械批發(fā)、零售、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題,條例明確規(guī)定,嚴(yán)禁出租、出借、轉(zhuǎn)讓經(jīng)營(yíng)許可和質(zhì)量認(rèn)證文件；嚴(yán)禁采用搭售等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥；嚴(yán)禁采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易的方式向公眾銷售處方藥；嚴(yán)禁不憑處方銷售處方藥；嚴(yán)禁以舉辦培訓(xùn)班和醫(yī)療保健講座等方式進(jìn)行藥品和醫(yī)療器械異地現(xiàn)貨銷售活動(dòng)；嚴(yán)禁以食品、保健品以及消毒、滅菌用品等非藥品冒充藥品銷售使用等?！　?/p>

條例建立了藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度和*隱患召回制度,規(guī)定藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)可能與用藥、用械有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時(shí)向市、縣(區(qū))藥監(jiān)部門報(bào)告。同時(shí),發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)使用的藥品和醫(yī)療器械存在*隱患的,相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)立即停止銷售、使用,并主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品?！　?/p>

針對(duì)目前捐贈(zèng)藥品可能存在的*隱患,條例規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)捐贈(zèng)藥品的,應(yīng)當(dāng)向受贈(zèng)方提供藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準(zhǔn)文件的復(fù)印件、藥品生產(chǎn)廠家或者法定機(jī)構(gòu)出具的捐贈(zèng)時(shí)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件及國(guó)家規(guī)定的相關(guān)資料。