目前醫(yī)療器械行業(yè)面臨價(jià)格與成本的壓力不斷增加，同時(shí)伴隨法律法規(guī)發(fā)生變化以及專利到期等問(wèn)題，利潤(rùn)空間因而不斷縮小。醫(yī)療器械企業(yè)中約3/4表示他們正經(jīng)歷戰(zhàn)略危機(jī)，表示必須調(diào)整商業(yè)模式滿足市場(chǎng)新要求。將重點(diǎn)在高增長(zhǎng)的新興市場(chǎng)投資，而這些市場(chǎng)在全球?qū)⒄紦?jù)近一半的市場(chǎng)份額。所以幾乎一半的醫(yī)療器械和設(shè)備企業(yè)表示將把行政管理、研發(fā)和銷售等部門遷往新興市場(chǎng)。這也意味著全球醫(yī)療器械行業(yè)正在經(jīng)歷重要結(jié)構(gòu)變革。即便如此利潤(rùn)還是有所減少，而且很大程度上來(lái)自非專利保護(hù)產(chǎn)品。雖然近幾年銷售量在攀升，但利潤(rùn)空間卻大幅縮小。這也就是說(shuō)要保障未來(lái)成功，調(diào)整商業(yè)模式以滿足不同的產(chǎn)品、市場(chǎng)類型以及需求勢(shì)在必行。

戰(zhàn)略危機(jī)重創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)，雖然全球十大醫(yī)療器械企業(yè)銷售額增加了百分之十三，但其稅前利潤(rùn)卻下降了約34億歐元。這是由于成熟醫(yī)療器械市場(chǎng)的價(jià)格壓力增加、醫(yī)保體系法規(guī)發(fā)生變化及推出新藥面臨更嚴(yán)格的審批程序發(fā)展特點(diǎn)造成的。現(xiàn)在歐洲等的醫(yī)療器械市場(chǎng)正陷入停滯，但在新興市場(chǎng)我們看到了一股強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。即便如此利潤(rùn)還是有所減少，而且很大程度上來(lái)自非專利保護(hù)產(chǎn)品。

過(guò)去幾年全球制藥企業(yè)的研發(fā)成本增加了不少，而新產(chǎn)品的推出量卻減少，幾乎一半的醫(yī)療器械企業(yè)認(rèn)為研發(fā)領(lǐng)域的投資回報(bào)率是負(fù)數(shù)。因此提高研發(fā)效率開(kāi)展更多合作顯得日益重要。