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日本將修改藥事法拉動國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展

日期:2013-02-20 11:45:09  閱讀數(shù):988

   為減輕民眾的醫(yī)療負擔,鼓勵國內(nèi)企業(yè)加入醫(yī)療器械的生產(chǎn),1月30日,日本政府決定放寬對醫(yī)療器械生產(chǎn)的限制。日本藥事法中關(guān)于醫(yī)療器械有著極其嚴格的規(guī)定,所以國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)很難進入,目前只能依靠海外進口,這導致了醫(yī)療費用增加。安倍晉三政權(quán)出于對促進經(jīng)濟成長的考慮,決定廢除相關(guān)限制,以促進國內(nèi)企業(yè)加入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),并在此基礎上對藥事法進行修改。

   為此,日本政府召開了限制改革會議和產(chǎn)業(yè)競爭力會議,并將在國會上提出緩和限制推進法。

   隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和進步,使用心臟起搏器和導管等醫(yī)療器械的人越來越多。而藥事法對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和認證有著極其嚴格的限制,這使得日本國內(nèi)企業(yè)加入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)困難重重。于是造成了近半日本醫(yī)療器械市場需要大量依賴進口。由于海外進口產(chǎn)品的費用昂貴和進口關(guān)稅,國民的醫(yī)療費用負擔也相應地增加了。因此,日本政府開始考慮要促進國內(nèi)企業(yè)加入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),以降低醫(yī)療費用。

   日本政府在藥事法中將會加入關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新的內(nèi)容,對生產(chǎn)許可和認證進行細分,可是只對器械生產(chǎn)方面進行了簡化,對于銷售方面的規(guī)定則沒有變化。政府將簡化醫(yī)療器械通用技術(shù)生產(chǎn)手續(xù),采用與醫(yī)療器械技術(shù)和性能相適應的認證制度,使相關(guān)手續(xù)的辦理更加方便快捷,以減少醫(yī)療器械企業(yè)的負擔和麻煩。