新聞資訊
浙江省鎮(zhèn)海局建立藥械監(jiān)管稽查六機制
日期:2013-02-27 15:59:30 閱讀數:876
浙江省鎮(zhèn)海局強化宣傳教育、完善監(jiān)管制度、創(chuàng)新監(jiān)管機制,提升監(jiān)管能力,切實抓好日常監(jiān)管,不斷的規(guī)范企業(yè)經營行為,全力開展各類專項整治,確保公眾飲食用藥*有效。
一、建立藥械*全程電子監(jiān)管機制;按照“智慧城市管理”、社會管理創(chuàng)新的要求,對轄區(qū)內藥械生產、流通、使用各環(huán)節(jié)進行網上監(jiān)管,建立了覆蓋全區(qū)所有藥品經營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構的“藥械遠程監(jiān)管系統”,推行了qq藥師視頻系統、藥師在崗指紋簽到系統、處方藥指紋銷售系統、溫濕度遠程監(jiān)控系統等藥械電子信息化監(jiān)管體系,堵塞漏洞,消除盲區(qū),實現無縫隙監(jiān)管。
二、建立藥械*風險評估和預警機制;不斷強化藥械*評估機制、*處置機制、*預警機制建設,根據藥械產業(yè)結構、生產經營使用藥械品種情況,確定重點風險監(jiān)測品種、監(jiān)測項目,提高風險監(jiān)測、風險預警的水平并做好風險評估工作,對全區(qū)藥械生產經營企業(yè)進行風險因素評估,每年進行年度藥品*評估,通過分析評估,努力做到藥品*監(jiān)管工作具有前瞻性、針對性和規(guī)范性,對可能存在的藥品質量*的因素和*隱患有清醒的認識和判斷,以便及時提出應對措施,進一步落實藥品*監(jiān)管職責,確保群眾用藥*。
三、建立藥械企業(yè)自律機制。強化企業(yè)藥械質量**責任人意識,加強法律法規(guī)、管理規(guī)范的宣傳教育,開展藥械生產、經營企業(yè)信用等級評定,實行分類監(jiān)管,促使藥械生產經營使用單位樹立誠信意識、守法意識、自律意識、自警意識,自覺加強內部管理、防范藥械*風險。
四、建立藥械*社會監(jiān)督機制:建立健全以“部門執(zhí)法監(jiān)督員、鎮(zhèn)(街道)藥監(jiān)助理員、村(社區(qū))藥監(jiān)聯絡員、醫(yī)療機構藥監(jiān)信息員”四位一體的藥械*監(jiān)督網,在強化執(zhí)法隊伍綜合素質、能力的基礎上,不斷的加強助理員、聯絡員、信息員等基層監(jiān)管力量培訓管理,延伸監(jiān)管觸角,增強監(jiān)管效能,進一步的完善投訴舉報處理機制,落實舉報獎勵辦法,發(fā)揮公眾參與藥械*監(jiān)督的積極性。
五、建立藥械*應急處置機制;建立健全藥械*事件應急預案和操作手冊,健全應急處置指揮系統,加強和規(guī)范事故報告和調查,構筑藥械*事件應急短信平臺,建立全區(qū)所有藥械生產、經營、使用單位的應急管理網絡,充分發(fā)揮“藥械遠程監(jiān)管系統”的應急、控制作用,督促藥械生產經營使用單位,加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,妥善處理不良事件。
六、建立藥械案件查處工作機制;強化藥品常態(tài)整治機制,加強日常監(jiān)督檢查和各項專項檢查,堅決打擊涉藥涉械違法違行為,通過強有力的稽查工作,重點破解非法渠道購進藥品、走票、藥品冒充非藥品等難題,有效發(fā)揮藥品檢測車、藥品快檢室、藥品快檢箱“三位一體”藥品檢測體系的作用,對可疑藥品進行篩選,進一步增加抽樣品種,擴大抽驗覆蓋面,構建藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商等部門參與的藥品*大稽查格局,完善藥品犯罪案件移送機制,進一步健全和完善“統一指揮、信息互通、快速反應、協同配合”協調協作機制。