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廣東省重新部署2013年醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督管理工作
日期:2013-03-11 17:03:03 閱讀數(shù):877
在2013年里,一些行業(yè)即將面臨著新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。盡管會(huì)遇到各種各樣的困難,但是我們還是要迎面而上,敢于迎接挑戰(zhàn)。對(duì)此,廣東省對(duì)2013年的經(jīng)濟(jì)建設(shè)工作的部署也作出一些相應(yīng)的調(diào)整。對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)出現(xiàn)的一些新的問(wèn)題和發(fā)展機(jī)遇,廣東省決定對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管工作重新部署。
前不久廣東省對(duì)于新的部署工作下放了相關(guān)的文件,文件中對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督檢查計(jì)劃作出了詳細(xì)的規(guī)定。其中就有明確規(guī)定2013年的醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管工作要以“務(wù)實(shí)、和諧、*”為主題,要引導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)走向創(chuàng)新型的升級(jí)發(fā)展道路。負(fù)責(zé)監(jiān)管管理工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以科學(xué)的理念指導(dǎo)檢查工作,對(duì)工作的部署要縝密細(xì)致,進(jìn)一步的保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的*有效,切實(shí)保障大眾的生命*。
對(duì)于本次宣布的檢查計(jì)劃中規(guī)定了檢查的重點(diǎn)對(duì)象是:植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、急診設(shè)備、超聲波儀器、嬰兒類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進(jìn)口類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
檢查的重點(diǎn)內(nèi)容包括:*,產(chǎn)品的來(lái)源是否有法可循,是否具備相關(guān)的合格證明;第二,產(chǎn)品的資料是否齊全,例如:生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格等;第三,產(chǎn)品的來(lái)源是否可追尋,是否有定期檢修的記錄;第四,該產(chǎn)品是否符合醫(yī)療器械檢測(cè)管理制度的先關(guān)規(guī)定。
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及備案現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知
- 河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知
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- 2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作會(huì)順利召開(kāi)
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