據(jù)悉4月1日起北京市藥監(jiān)局將在其網(wǎng)站設置藥品*“黑名單”專欄?！侗本┦兴幤?“黑名單”管理規(guī)定實施細則（試行）》（以下簡稱《細則》）近日印發(fā)，將正式施行，嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的人員相關信息將公布。公布事項包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或負責人及《藥品*“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《規(guī)定》）的責任人員姓名、職務、身份證號碼（隱掉后4位數(shù)字）、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。

另外《細則》還規(guī)定在申辦藥品、醫(yī)療器械相關行政許可事項時，申請人如有行業(yè)禁入情形的，藥監(jiān)局將不予受理或不予許可；“黑名單”專欄有公布違法生產(chǎn)經(jīng)營者，除被記錄在監(jiān)管檔案外，北京市藥監(jiān)局還會采取增加檢查和抽驗頻次，責令每季度報告質(zhì)量管理情況等措施，對其實施重點監(jiān)管，有業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑，有些被“黑”的企業(yè)不以為意，或另起或換個“馬甲”另起爐灶，懲治力度難以阻擋不合格藥品再度流入市場。據(jù)悉藥監(jiān)局不僅公布違法經(jīng)營者的詳細信息，方便公眾在限期內(nèi)查詢，而且公布期限屆滿后，藥品*“黑名單”專欄中的信息將轉(zhuǎn)入藥品*“黑名單”數(shù)據(jù)庫，“黑名單”曝光不再是“一過性”。

國家食品藥品監(jiān)督管理局去年8月制定了《規(guī)定》2012年10月1日施行，其中明確了應納入“黑名單”的7種情形：

（一）生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的；（二）未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生產(chǎn)不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械情節(jié)嚴重，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴重后果，被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的；（三）在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的；（四）提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的；（五）在行政處罰案件查辦過程中，偽造或者故意破壞現(xiàn)場，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據(jù)資料，以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關情況和資料，擅自動用查封扣押物品的；（六）因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；（七）其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械，導致發(fā)生重大質(zhì)量*事件的，或者具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴重的藥品、醫(yī)療器械違法行為。

生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重、受到十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動處罰的責任人員，也應當納入藥品*“黑名單”。