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強(qiáng)生又“上演”產(chǎn)品召回事件 此次召回不涉及中國
日期:2013-03-27 10:16:42 閱讀數(shù):802
強(qiáng)生公司在本月25日宣布,將在全球范圍召回和更換超過200萬臺(tái)穩(wěn)悅型血糖監(jiān)測(cè)儀,因?yàn)楫?dāng)糖尿病患者的血糖處于高水平時(shí),這些儀器非但不能發(fā)出警告,還可能會(huì)自動(dòng)關(guān)閉。這是繼強(qiáng)生召回旗下子公司depuy生產(chǎn)的部分型號(hào)膝關(guān)節(jié)脛骨袖套一個(gè)月后又一出產(chǎn)品召回事件。
強(qiáng)生醫(yī)療器械媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人蔣柯在3月26日回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪表示:目前我們?cè)趪鴥?nèi)沒有銷售主動(dòng)召回的產(chǎn)品,主動(dòng)召回不涉及中國。
據(jù)了解,這次涉及召回的儀器是由強(qiáng)生的子公司lifescan生產(chǎn)的。召回的原因是當(dāng)患者血糖達(dá)到危險(xiǎn)水平時(shí),儀器會(huì)自動(dòng)關(guān)閉,從而延誤適應(yīng)的治療時(shí)間。雖然患者達(dá)到或者超過每分升1024毫克高血糖狀態(tài)的幾率微乎其微,但一旦出現(xiàn)這種情形說明患者有嚴(yán)重的健康問題,需要馬上就醫(yī)。
強(qiáng)生表示,將在歐洲召回大約67萬臺(tái)onetouchveriopro血糖儀,并將在中東、歐洲和亞太地區(qū)召回4900臺(tái)醫(yī)院用onetouchveriopro+血糖儀,但lifescan生產(chǎn)的穩(wěn)豪型(onetouchultra)血糖儀不在召回范圍內(nèi)。lifescan表示,已向fda和相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu),以及注冊(cè)用戶和健康據(jù)理專業(yè)人士通報(bào)了此次自愿召回行動(dòng)。此外,公司還將免費(fèi)為患者提供代替儀器,稱在替代儀器到達(dá)前,患者可以繼續(xù)使用onetouchverioiq型號(hào)的血糖儀。
為了了解詳情,記者以患者身份致電強(qiáng)生熱線,客服工作人員告訴記者,強(qiáng)生此次召回的血糖儀系列產(chǎn)品不涉及中國,顧客可以放心購買。資深醫(yī)藥人士呂平在接愛采訪時(shí)表示,中國血糖儀市場(chǎng)幾首被強(qiáng)生、羅氏、拜爾等瓜分,而強(qiáng)生的血糖儀市場(chǎng)份額差不多占到了30%~40%.強(qiáng)生有著長(zhǎng)時(shí)間的“產(chǎn)品召回”史。強(qiáng)生頻頻被曝產(chǎn)品質(zhì)量問,公司能夠主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)口并不是壞事,有良好的召回機(jī)制好過放任不管,但總是召回產(chǎn)品應(yīng)該引起警惕,比如是否存在質(zhì)量管理問題。強(qiáng)生經(jīng)營生產(chǎn)的產(chǎn)品很多,包括otc、處方藥、醫(yī)療器械等,因此可能比單一品類的公司難管理。
北大縱橫管理咨詢集團(tuán)醫(yī)藥合伙人史立臣表示,強(qiáng)生的問題產(chǎn)品可能出于代工產(chǎn)品,目前制藥企業(yè)產(chǎn)品代工現(xiàn)象較普遍,很難斷定哪些產(chǎn)品是自己生產(chǎn)線生產(chǎn)的,哪些產(chǎn)品來自于代工廠。由于產(chǎn)品線廣,對(duì)代工廠的質(zhì)量統(tǒng)一控制和管理一直都困擾著強(qiáng)生。
一方面強(qiáng)生頻頻遇到產(chǎn)品質(zhì)量*問題,一方面公司又在不斷的收購,整合業(yè)務(wù)架構(gòu)。去年6月份,強(qiáng)生以213億美元巨資收購了瑞士醫(yī)療器械服務(wù)公司辛迪思(synthes),而在此前又將廣州倍繡生物技術(shù)有限公司納入旗下,這是其在華醫(yī)療行業(yè)的*收購。