據(jù)悉，近日，河北省藥監(jiān)局下發(fā)了《河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營許可和后續(xù)監(jiān)管工作的通知》，這一通知主要是為了加強對第二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批權(quán)限調(diào)整后的監(jiān)管和銜接工作。該通知從今年的三月十五日開始執(zhí)行，河北省的二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批工作將下放到各區(qū)縣的食品藥品監(jiān)管局，并且采取了多種措施來做好權(quán)限下放工作。

其一，要高度重視，并且需明確職責(zé)。各市的藥監(jiān)局要重視醫(yī)械經(jīng)營許可工作，應(yīng)該建立具體的組織機構(gòu)，明確人員分工，明確責(zé)任，并完善相關(guān)的程序和制度。并且將上述工作落實到位，按時、有序和規(guī)范的開展醫(yī)械經(jīng)營許可工作。

其二，對醫(yī)械審核工作要分門別類，要嚴格準(zhǔn)入。對于將第二三類醫(yī)械經(jīng)營許可的權(quán)限下放的工作，各市局要按照不同的醫(yī)械的類別并結(jié)合管理現(xiàn)狀，對醫(yī)械經(jīng)營許可的企業(yè)的準(zhǔn)入條件進行修訂和健全。對審批和監(jiān)管資源進行調(diào)配，對審批辦的工作程序、管理流程、開須知等具體措施要制定下發(fā)，對審批行為要規(guī)范，并建立起有效的監(jiān)督機制，審批程序要簡化，要提高審批效率。

　其三，要嚴格監(jiān)管，并保證實效性。對企業(yè)的申請資料要按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)嚴格審查和審核，并按照相關(guān)的規(guī)定現(xiàn)場對企業(yè)進行驗收檢查，審批工作要做到程序合法，高效及時，審批有據(jù)，要保障管理層權(quán)限的下放，但是準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不能降低，監(jiān)管也不能弱化。各市局要履行好職責(zé)，對醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)要進行摸底、巡查，加大日常監(jiān)管的力度，保障醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)能規(guī)范、守法和有序的經(jīng)營，并保障民眾的用械*。