*近，一起醫(yī)療器械不良事件引起了人們的注意。在去年，我國(guó)藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件的年度報(bào)告中，顯示的使用場(chǎng)所是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告占69.26%，家庭使用場(chǎng)所的報(bào)告占16.71%，其它場(chǎng)所的報(bào)告占14.03%。醫(yī)療器械在醫(yī)療診治中的作用包括了診斷、治療和康復(fù)等，這些作用是一般的藥物不能替代的。在我國(guó)一般的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)械產(chǎn)品的量越來(lái)越大，但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)于醫(yī)械設(shè)備的管理上相對(duì)滯后，這種滯后的管理能力就埋下了*隱患，因此而導(dǎo)致的醫(yī)療器械不良事件時(shí)有發(fā)生。*近發(fā)生的這起事件就是這個(gè)原因造成的。

在今年的三月份，某地的藥監(jiān)局接到投訴，說(shuō)是一名一名股骨近端粉碎性骨折的患者在醫(yī)院接受治療出院后接骨板意外斷裂，患者家屬向藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行了投訴，這個(gè)藥監(jiān)局非常重視，隨機(jī)展開(kāi)了調(diào)查。

經(jīng)調(diào)查，該醫(yī)院使用的接骨板符合相關(guān)的購(gòu)進(jìn)醫(yī)械產(chǎn)品的規(guī)定，有醫(yī)械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，醫(yī)院也保留有企業(yè)供貨單，票據(jù)齊全，驗(yàn)收規(guī)范，手術(shù)過(guò)程的材料也符合要求。但是經(jīng)過(guò)藥監(jiān)人員的進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該院在這名患者的接骨板意外斷裂后對(duì)患者實(shí)施了第二次手術(shù)，這次手術(shù)中使用了醫(yī)生給患者使用了髓內(nèi)針對(duì)斷骨進(jìn)行了固定，但是這種髓內(nèi)針卻缺少相關(guān)的產(chǎn)品資料，雖然后來(lái)相關(guān)企業(yè)送來(lái)了產(chǎn)品供貨的資料，這種產(chǎn)品和患者使用的接骨板是同一廠家生產(chǎn)的，是合法的產(chǎn)品，但是因?yàn)楫?dāng)時(shí)使用這個(gè)產(chǎn)品時(shí)不符合相關(guān)的程序要求，所以藥監(jiān)部門(mén)仍然判定醫(yī)院使用無(wú)合格證明的醫(yī)械產(chǎn)品為違法行為，當(dāng)事人收到了行政處罰。

像這類(lèi)造成的醫(yī)械不良事件較多，這說(shuō)明醫(yī)院應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)醫(yī)械購(gòu)進(jìn)和使用程序的監(jiān)管，應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定履行手續(xù)，不打折扣，不存僥幸心理，這就會(huì)避免很多的醫(yī)械不良事件的發(fā)生。醫(yī)療無(wú)小事，關(guān)系到患者的健康和生命*，稍有疏忽就可能造成不可挽回的后果，這起事件也給其它的醫(yī)療機(jī)構(gòu)敲響了警鐘。