*近，一起醫(yī)療器械不良事件引起了人們的注意。在去年，我國藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件的年度報告中，顯示的使用場所是醫(yī)療機構的報告占69.26%，家庭使用場所的報告占16.71%，其它場所的報告占14.03%。醫(yī)療器械在醫(yī)療診治中的作用包括了診斷、治療和康復等，這些作用是一般的藥物不能替代的。在我國一般的醫(yī)療機構使用醫(yī)械產(chǎn)品的量越來越大，但是，醫(yī)療機構在對于醫(yī)械設備的管理上相對滯后，這種滯后的管理能力就埋下了*隱患，因此而導致的醫(yī)療器械不良事件時有發(fā)生。*近發(fā)生的這起事件就是這個原因造成的。

在今年的三月份，某地的藥監(jiān)局接到投訴，說是一名一名股骨近端粉碎性骨折的患者在醫(yī)院接受治療出院后接骨板意外斷裂，患者家屬向藥監(jiān)部門進行了投訴，這個藥監(jiān)局非常重視，隨機展開了調查。

經(jīng)調查，該醫(yī)院使用的接骨板符合相關的購進醫(yī)械產(chǎn)品的規(guī)定，有醫(yī)械注冊證和生產(chǎn)許可證，醫(yī)院也保留有企業(yè)供貨單，票據(jù)齊全，驗收規(guī)范，手術過程的材料也符合要求。但是經(jīng)過藥監(jiān)人員的進一步調查發(fā)現(xiàn)，該院在這名患者的接骨板意外斷裂后對患者實施了第二次手術，這次手術中使用了醫(yī)生給患者使用了髓內針對斷骨進行了固定，但是這種髓內針卻缺少相關的產(chǎn)品資料，雖然后來相關企業(yè)送來了產(chǎn)品供貨的資料，這種產(chǎn)品和患者使用的接骨板是同一廠家生產(chǎn)的，是合法的產(chǎn)品，但是因為當時使用這個產(chǎn)品時不符合相關的程序要求，所以藥監(jiān)部門仍然判定醫(yī)院使用無合格證明的醫(yī)械產(chǎn)品為違法行為，當事人收到了行政處罰。

像這類造成的醫(yī)械不良事件較多，這說明醫(yī)院應該加強對醫(yī)械購進和使用程序的監(jiān)管，應該嚴格按照相關規(guī)定履行手續(xù)，不打折扣，不存僥幸心理，這就會避免很多的醫(yī)械不良事件的發(fā)生。醫(yī)療無小事，關系到患者的健康和生命*，稍有疏忽就可能造成不可挽回的后果，這起事件也給其它的醫(yī)療機構敲響了警鐘。