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陜西省兩年來未發(fā)生重大醫(yī)療器械不良事件

日期:2013-04-28 20:03:57  閱讀數(shù):751

據(jù)了解,*近陜西省藥監(jiān)局對(duì)該省兩年來的藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管工作進(jìn)行了總結(jié),對(duì)藥械的質(zhì)量抽檢結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),分析的結(jié)果顯示,該省的醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量合格率非常高,而且藥品的質(zhì)量也比較穩(wěn)定。

這主要得益于該省藥監(jiān)部門兩年來對(duì)藥械日常監(jiān)管的強(qiáng)化管理,還不斷的開展專項(xiàng)的整治活動(dòng)。對(duì)基本的藥物進(jìn)行全面的抽煙,對(duì)非基本藥物進(jìn)行重點(diǎn)的抽煙,并提高了藥典的標(biāo)準(zhǔn),還對(duì)在臨床上用量大的重點(diǎn)的藥品進(jìn)行專項(xiàng)的抽驗(yàn)。該省的藥監(jiān)部門因?yàn)椴粩嗉訌?qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管力度,在保障了藥械產(chǎn)品的質(zhì)量*。

據(jù)悉,該省在2011和2012兩年的時(shí)間,共抽驗(yàn)的藥品的批次達(dá)到了20158,抽驗(yàn)的產(chǎn)品的平均合格率達(dá)到了96.43%;對(duì)有源和無源的醫(yī)械產(chǎn)品的抽驗(yàn)批次達(dá)到了1016,抽驗(yàn)的產(chǎn)品的合格率達(dá)到了98.23%。在不合格的產(chǎn)品中,藥品主要是中藥材和中成藥,主要問題是在性狀和含量的指標(biāo)上有問題,該省的藥品中質(zhì)量*較為穩(wěn)定的藥品種類包括基藥、注射劑和特殊藥品等。

在對(duì)藥械的抽驗(yàn)過程中,該省的藥監(jiān)部門為了加強(qiáng)民眾對(duì)藥械質(zhì)量的防范意識(shí),還先后六次發(fā)布了藥品質(zhì)量公告,在公告里顯示了對(duì)于抽驗(yàn)不合格藥械產(chǎn)品的處理結(jié)果??傮w來說,該省兩年來沒有發(fā)生重大的藥械*事件和重大的藥械不良事件,這說明該省藥械的質(zhì)量是比較穩(wěn)定的,這給該省民眾用藥用械的*奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

這些年,藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量*的重大事件不斷,去年的毒膠囊事件現(xiàn)在人們還記憶猶新,很多人現(xiàn)在還不敢買膠囊醫(yī)藥產(chǎn)品。這說明了人們對(duì)藥械質(zhì)量*的防范意識(shí)提高了,而這也對(duì)藥械監(jiān)管部門提出了更高的要求,陜西省的做法值得各地借鑒。