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呼吸機等醫(yī)療器械產品成為藥監(jiān)部門重點監(jiān)管對象
日期:2013-04-29 21:27:04 閱讀數(shù):957
食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員先后深入醫(yī)藥公司、醫(yī)療器械有限公司、*醫(yī)院等單位,對流感防控相關醫(yī)療器械進行監(jiān)督檢查,目的就是及時、全面掌握相關產品質量、購進渠道。
此次檢查重點在醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、麻醉機等與防控流感相關醫(yī)療器械產品上。為了全面及時掌握本轄區(qū)內企業(yè)上述產品的銷售情況以及是否按照批準的范圍經營,相關機構不斷加強檢查力度。企業(yè)經營的上述產品是否合法,是否建立完善的購銷記錄,是否能夠保證滿足產品追蹤溯源要求等,要做出明確的規(guī)定。此外執(zhí)法人員還對防控相關藥品及使用重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,確保藥品質量合格。
目前一些區(qū)域雖未發(fā)現(xiàn)人感染流感相關病例,但做好流感防控相關醫(yī)療器械質量*關系重大。因此,食品藥品監(jiān)督管理局及時下發(fā)了加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知。隨著啟動流感防控醫(yī)療器械專項檢查工作,在及時發(fā)現(xiàn)和消除質量*隱患上下大力度。特殊時期內將加大打擊力度,對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)經營予以嚴厲打擊,對違法使用流感防控醫(yī)療器械行為將會依法嚴肅處理,并采取有力措施嚴厲打擊非法產品。其中涉及刑事犯罪的人員,將及時移送公安機關處理。
為了防范禽流感,要求要成立相關機構來預防緊急情況,做好疫病防治工作。同時要求要制定緊急防范措施,確保各環(huán)節(jié)無漏洞,確保關鍵時期做好相關防疫工作。針對當前的形勢加大監(jiān)控力度,對玩忽職守,脫離崗位的人員要嚴肅處理。