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云南藥監(jiān)局部署今年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
日期:2013-05-30 21:52:09 閱讀數(shù):590
從國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上獲悉,近日,云南省藥監(jiān)局召開會議部署了今年的醫(yī)療器械不良事件的重點(diǎn)的監(jiān)測工作。該省為了推進(jìn)全省的醫(yī)械不良事件的監(jiān)測工作和評價工作,并及時發(fā)現(xiàn)和控制醫(yī)療器械使用的*風(fēng)險,使民眾的用械*得到保障,該省藥監(jiān)局將采取多項措施對醫(yī)械不良事件進(jìn)行監(jiān)測。
其一,對工作的目標(biāo)進(jìn)行明確,該省加大了對轄區(qū)內(nèi)的大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)械不良事件的監(jiān)測工作,并客觀和科學(xué)的對大型醫(yī)院的醫(yī)械不良事件的報告率進(jìn)行提高,對醫(yī)械上市后的再評價的工作模式進(jìn)行積極的探索,以此來全面提高該省對醫(yī)械不良事件監(jiān)測的分析能力、評價能力和技術(shù)水平。
其二,對監(jiān)測的重點(diǎn)進(jìn)行明確,在人口密集的地方作為重點(diǎn)監(jiān)測的區(qū)域,對于行政區(qū)域內(nèi)的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)也進(jìn)行重點(diǎn)的監(jiān)測。另外,重點(diǎn)監(jiān)測的醫(yī)械的品種包括心血管內(nèi)支架、人工晶體、骨科植入物、介入器材等等。
其三,對工作的步驟進(jìn)行明確,規(guī)定在今年的五月份為宣傳動員部署的階段;6到10月是監(jiān)測工作的組織實施階段;今年的十月是監(jiān)測工作的總結(jié)驗收的階段;到11月云南省局將會派督查組到各地對監(jiān)測工作的開展情況進(jìn)行督查和指導(dǎo)。
其四,對工作的措施進(jìn)行明確,該省藥監(jiān)局要求有關(guān)的單位對監(jiān)測責(zé)任進(jìn)行落實,對監(jiān)測的制度和機(jī)制進(jìn)行完善,還要加大宣傳的力度,培訓(xùn)的效率要提高,對監(jiān)測的網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)要加強(qiáng),對檢查督導(dǎo)和信息互通要加強(qiáng),對重點(diǎn)的監(jiān)測的項目大力推進(jìn),整體上推進(jìn)該省的醫(yī)械不良事件的監(jiān)測工作和再評價工作再上新的臺階,使民眾能夠*用械。
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