日前從《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)估實(shí)施辦法》聽(tīng)證會(huì)上了解到，湖南省將對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行信用打分，實(shí)施分級(jí)管理。  

依據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委的相關(guān)規(guī)定，湖南藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)分為了守信（a級(jí)）、基本守信（b級(jí)）、失信（c級(jí)）、嚴(yán)重失信（d級(jí)）四個(gè)等級(jí)，其中的a級(jí)又進(jìn)一步分為aaa級(jí)、aa級(jí)，字母數(shù)量越多標(biāo)示質(zhì)量信用的程度越高。

評(píng)估為aaa級(jí)、aa級(jí)的企業(yè)，省級(jí)評(píng)估委員會(huì)授信頒發(fā)證書(shū)，并且向全社會(huì)公告，在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進(jìn)行展示宣傳。而劃分為d級(jí)的企業(yè)則會(huì)納入黑名單，依法向社會(huì)公告其違法違規(guī)行為。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室負(fù)責(zé)人這樣表示。  

等級(jí)評(píng)估采用了動(dòng)態(tài)認(rèn)定方法，每?jī)赡暝u(píng)估一次，評(píng)估內(nèi)容包括企業(yè)信用建設(shè)理念及自律意識(shí)、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)與能力、企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制和應(yīng)急能力建設(shè)等五個(gè)方面。  

信用等級(jí)的有效期限，建議實(shí)施三到五年，這樣有利于企業(yè)制定其長(zhǎng)期規(guī)劃，節(jié)約運(yùn)行成本。處罰要更嚴(yán)厲一些，提高違法成本，只有這樣才能充分發(fā)揮等級(jí)評(píng)定的作用。評(píng)估服務(wù)人員的設(shè)定，建議專家、行業(yè)部門代表要占據(jù)50%的比例以上，畢竟藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)極具專業(yè)性與特殊性。聽(tīng)證會(huì)上，來(lái)自藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的代表，就《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)估實(shí)施辦法》部分細(xì)則提出建議。  

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處表示，《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)估實(shí)施辦法》將會(huì)收錄聽(tīng)證會(huì)代表們的主要觀點(diǎn)，并將于近期正式啟動(dòng)信用分級(jí)活動(dòng)。