據(jù)了解，福建藥監(jiān)局近日對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查員的職責(zé)做出了明確的規(guī)定。該省為了做好對(duì)醫(yī)械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管工作，該省藥監(jiān)局制定了《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查員管理制度（試行）》。這個(gè)管理制度從檢查員的選擇、主要的任務(wù)、具備的條件、責(zé)任與權(quán)力以及工作紀(jì)律等方面都做出了詳細(xì)的規(guī)定。

在管理制度中規(guī)定，一是檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，要依法查閱或者要求被檢查企業(yè)提供相關(guān)的產(chǎn)品和資料；二是檢查員如果發(fā)現(xiàn)被檢查企業(yè)存在重大的違規(guī)違法行為，要移交當(dāng)?shù)厥芯诌M(jìn)行查處，并且要書(shū)面上報(bào)省局；三是檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，要嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定和要求進(jìn)行檢查，不得要求企業(yè)提供規(guī)定、法規(guī)意外的內(nèi)容和事項(xiàng)，還要如實(shí)記錄檢查情況，實(shí)事求是做出結(jié)論，要用書(shū)面的形式告知被檢查企業(yè)；四是檢查組組長(zhǎng)要審查檢查員的記錄，在檢查工作結(jié)束后按規(guī)定的時(shí)間上報(bào)檢查結(jié)果，將檢查記錄上交；五是在檢查期間如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)有制售假冒偽劣產(chǎn)品和私自降低法定條件的違法行為，或者是企業(yè)不配合，組長(zhǎng)可以終止現(xiàn)場(chǎng)檢查，并將企業(yè)的違法違規(guī)行為如實(shí)上報(bào)市局和省局；六是如果影響到公正執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的情形，檢查員要主動(dòng)提出申請(qǐng)回避。

在這項(xiàng)制度中還規(guī)定了檢查員如果有不合規(guī)定的行為，將被取消檢查員的資格。其一，違法檢查工作紀(jì)律，造成了不良的影響；其二，在檢查中不負(fù)責(zé)任，出現(xiàn)了嚴(yán)重后果和重大失誤；其三弄虛作假，徇私舞弊；其四，在一年內(nèi)無(wú)特殊原因兩次不服調(diào)度。有上述行為的將被取消檢查員的資格。