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國家食品藥品監(jiān)總局在浙江召開醫(yī)療器械監(jiān)管座談會

日期:2013-07-27 20:35:33  閱讀數(shù):552

據(jù)悉,近日,國家藥監(jiān)局在浙江召開了部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會,在這次座談會上,藥監(jiān)總局的*總監(jiān)焦紅做了重要的指示,強調(diào)了在我國下一階段的醫(yī)械監(jiān)管工作注重的是夯實監(jiān)管基礎(chǔ),完善監(jiān)管思路,并且落實*責(zé)任制度等。

在會上,焦紅指出,目前,中央和國務(wù)院對醫(yī)械*的監(jiān)管工作非常重視,藥監(jiān)局對全面加強對醫(yī)療器械上市前后的監(jiān)管力度,另外,目前醫(yī)械行業(yè)發(fā)展迅猛,民眾的用械要求不斷提高,這都對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作提出了更高的要求。

在這次座談會上,焦紅還就下階段的監(jiān)管工作提出了幾項要求。其一,要逐步完善和理清醫(yī)械監(jiān)管的思路,要結(jié)合我國的國情、行業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗和規(guī)律,總局將會做好頂層設(shè)計和制度安排,及時發(fā)現(xiàn)典型,樹立典型,個地方也要本著長遠(yuǎn)發(fā)展的目標(biāo),結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況來制定醫(yī)械監(jiān)管的規(guī)劃,并且要促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,要保證民眾的用械*。其二,要扎實醫(yī)械監(jiān)管的基礎(chǔ),國家局將會推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及配套的文件的修訂工作,對基礎(chǔ)性的標(biāo)準(zhǔn)、分類和命名以及編碼等工作要加強,要加快信息化的工作,各地要對醫(yī)械*工作加大投入,要健全技術(shù)體系,要加強基層的監(jiān)管能力,要改善監(jiān)管的條件,要提升監(jiān)管的水平,要建立起和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管的力量,要補齊監(jiān)管能力的薄弱環(huán)節(jié),對注冊管理進(jìn)行完善,總局還要加強對各省局業(yè)務(wù)的指導(dǎo),并且要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和尺度,各省局還要加強對市局的監(jiān)督檢查,注冊管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化要大力推進(jìn)。三是對*責(zé)任工作要認(rèn)真落實,加強誠信等級評價工作,還要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和學(xué)術(shù)團(tuán)體的作用,形成良好的社會監(jiān)管的格局。