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專家建議對進口醫(yī)療器械檢驗應從三方面入手
日期:2013-07-29 17:17:35 閱讀數(shù):587
近些年,國外進口醫(yī)療器械的數(shù)量不斷攀升,這就給關口的檢驗檢疫部門帶來了壓力。而且有些不法商家千方百計的進口不符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械產品,從中牟取暴利,這給檢驗檢疫工作造成了一定的困難。專家建議檢驗檢疫部門應該在對進口醫(yī)療器械的檢驗檢疫工作中從下面幾方面入手。
一是要嚴格審單,檢驗部門在接受醫(yī)械報檢時,應該重點審查這幾方面,其一,進口的醫(yī)械產品是不是列入到了《實施強制性產品認證的產品目錄》,或者是《實施入境驗證的進口商品目錄》,如果是目錄內的產品,檢驗部門要要求相關的報檢公司提供正常的報檢單證,還要提供強制性的產品認證證書或者其它證書。其二,要檢驗醫(yī)療器械的新舊情況,如果是國家禁止的進口的舊電機產品,檢驗部門不要出具入境貨物通關單。其三,報檢的程序是先由檢驗科室審查簽字,再送到檢務部門報檢。
二是在開箱檢驗貨物時要細致。當醫(yī)械產品達到檢驗現(xiàn)場后,檢驗人員要在*時間開箱驗貨。驗貨主要是看是不是有新舊混裝、以次充好的情況;貨物是不是和報檢人提供的強制性產品認證證書或者是*質量許可相符合,產品是不是貼有相應的認證標志,要嚴防未獲得我國認證的醫(yī)械產品流入境內;要檢驗進口產品的新舊情況,嚴防不符合我國衛(wèi)生標準和*的醫(yī)械進入我國;在檢驗過程中如果發(fā)現(xiàn)敏感問題要及時上報。
三是要對進口產品的使用情況進行跟蹤監(jiān)管。如果進口器械在使用中出現(xiàn)問題,要幫助使用醫(yī)療機構和供貨機構進行交涉,如果出現(xiàn)共性問題要及時的向上級進行匯報,上級主管部門要及時掌握進口醫(yī)械設備的質量情況,另外,檢驗檢驗部門還要和醫(yī)療單位加強聯(lián)系,建立完善的報告和回訪制度,及時了解進口醫(yī)械的使用情況。