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廣州天河區(qū)藥監(jiān)部門排查醫(yī)療器械生產企業(yè)安全隱患
日期:2013-08-23 17:23:28 閱讀數(shù):485
據悉,廣州市天河區(qū)藥監(jiān)部門加強了對醫(yī)療器械生產企業(yè)的*生產的排查力度。該區(qū)的藥監(jiān)局根據《政風行風評議工作實施方案》的相關要求,該局大力改進工作作風,深入到醫(yī)療器械企業(yè)的生產車間進行*生產的風險排查工作,對于醫(yī)療器械其一進行深入的*排查,做到了心中有數(shù),措施得力和全面可控,經過排查對防范醫(yī)療器械生產當中的特大事故起到了很好的作用。
天河區(qū)藥監(jiān)部門從本月初開始的排查工作,該區(qū)藥監(jiān)局的醫(yī)械監(jiān)管科主要是從五個方面進行的專項檢查工作,專項檢查的對象是12家無菌輸注醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料生產廠家。檢查的內容包括了其一,對企業(yè)使用的危險化學品、壓力容器、有機溶媒等查看是否獲得了相關部門的批準;其二,對于生產部門是不是按照生產工藝流程進行嚴格生產和投料,生產操作是不是按照規(guī)定進行,管理是不是到位進行嚴格檢查;其三,檢查生產、倉儲區(qū)域的效仿設備和消防器材是不是到位,對于生產設備是不是進行定期的保養(yǎng),消防通道、*門以及逃生通道設計的是不是合理;其四,醫(yī)療器械公司的質檢部門是不是按照相關的規(guī)定對于中間品、原輔料和成品進行了嚴格的檢查,質量檢查是不是到位;其五,企業(yè)是不是建立起了產品質量*和生產*的應急的機制,是不是進行了宣講和培訓,是不是全體職工的*意識加強了。
在這次生產*風險排查中,天河區(qū)藥監(jiān)局一共發(fā)現(xiàn)并且消除了24個*隱患風險,并且根據醫(yī)療器械生產企業(yè)上交的風險管理分析報告和核查的情況對每家企業(yè)的在生產中的薄弱環(huán)節(jié)進行了研究并制定了整改和防范的措施。