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四川敘永縣藥監(jiān)局開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查
日期:2013-09-23 19:41:48 閱讀數(shù):479
據(jù)悉,近日,四川省敘永縣開(kāi)展了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的專項(xiàng)檢查。這次檢查是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)上的違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲的打擊,對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的秩序進(jìn)行進(jìn)一步的規(guī)范,該縣的食品藥品監(jiān)督管理局在這次檢查中主要從三個(gè)方面入手,加強(qiáng)了這次對(duì)醫(yī)械領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查。
其一,在這次檢查中首先確定了檢查的重點(diǎn)的對(duì)象,也就是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械的使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)的檢查,比如,縣鄉(xiāng)村等醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)于縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查的覆蓋率達(dá)到了百分之百。
其二,對(duì)重點(diǎn)檢查的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了明確,這次重點(diǎn)檢查的品種包括了植入性和介入性的醫(yī)療器械產(chǎn)品,血液透析類的醫(yī)療器械產(chǎn)品,醫(yī)療美容類的醫(yī)療器械產(chǎn)品,一次性的無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品等等,這些醫(yī)療器械產(chǎn)品在使用過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)性較高,成為了檢查的重點(diǎn)對(duì)象。
其三,對(duì)專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了明確,對(duì)上述高風(fēng)險(xiǎn)類的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行追溯的管理,重點(diǎn)檢查對(duì)醫(yī)療器械的管理制度是否健全,購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的渠道是不是合法,供貨商是不是有資質(zhì),產(chǎn)品是不是有注冊(cè)證號(hào),產(chǎn)品是不是有合格的證明文件,采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品的資料等相關(guān)的證明材料是不是齊全等等。
在明確了上述的檢查的重點(diǎn)后,在目前為止,該縣的藥監(jiān)局已經(jīng)出動(dòng)了執(zhí)法人員70人次,檢查了30家醫(yī)療機(jī)構(gòu),在檢查中對(duì)沒(méi)有經(jīng)過(guò)注冊(cè)的醫(yī)療器械進(jìn)行了查處,另外,還查處了使用過(guò)期的醫(yī)療器械案件四個(gè),現(xiàn)在已經(jīng)結(jié)案的有三個(gè)。該縣的這次專項(xiàng)檢查還在繼續(xù)中。通過(guò)這次檢查將在很大程度上規(guī)范該縣的醫(yī)療器械市場(chǎng),保障民眾的用械*。