據(jù)悉，近日，我國的相關(guān)部門的四位醫(yī)療器械行業(yè)的專家趕赴浙江省，對于浙江省的醫(yī)療器械檢驗院進(jìn)行為期兩天的檢驗評審的驗收工作，據(jù)了解，在兩天的檢查時間中四名專家對該院的設(shè)備和相關(guān)的檔案資料進(jìn)行了詳細(xì)的檢查，并且通過了這次驗收。認(rèn)為浙江醫(yī)療器械檢驗院的實驗室符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，浙江醫(yī)械檢驗院圓滿的通過了這次檢驗。

據(jù)了解，這次檢驗評審的程序是首先聽取該院的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的匯報，然后再查看現(xiàn)場，審核資料，還現(xiàn)場進(jìn)行實驗。專家組查看了質(zhì)量手冊和程序文件等資料，另外還檢查了該院的實驗室的環(huán)境和設(shè)施的情況，對于各類的檢測的報告和記錄進(jìn)行了抽查，另外對于該院的質(zhì)量的體系的有效性和符合性也進(jìn)行了檢查。專家組經(jīng)過了兩天的監(jiān)督檢查，得出了結(jié)論，認(rèn)為該院的檢驗的質(zhì)量體系是有效的，圓滿通過了這次的現(xiàn)場的監(jiān)督評審。

另外，這四名專家還肩負(fù)著國家藥監(jiān)局的任務(wù)，就是對浙江醫(yī)療器械檢驗院的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)性的情況進(jìn)行驗收。因為從2014年的1月1日，我國將全面實行新的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，而專家組這次對于該院的電磁兼容技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的變更情況是認(rèn)可的，也是就是說該院首先通過了國家藥監(jiān)局的電磁兼容性新標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)確認(rèn)。

為期兩天的審核圓滿結(jié)束，專家組該院給予了較高的評價，這是該院的所有的員工共同努力的結(jié)果。各省的醫(yī)療器械檢驗院對于各省的醫(yī)療器械的創(chuàng)新和通過認(rèn)證是非常重要的，還能夠為醫(yī)療器械企業(yè)提供完善的服務(wù)，對于我國的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。