據(jù)悉，近日河北省衛(wèi)生廳在通知中要求，要求轄區(qū)內(nèi)的各級(jí)衛(wèi)生行政部門要對(duì)植入性醫(yī)療器械加強(qiáng)監(jiān)管，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各個(gè)處室不能夠自己采購(gòu)植入性醫(yī)療器械，如果不按照規(guī)定采購(gòu)植入性醫(yī)療器械，不能夠在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用這種產(chǎn)品。

在通知里還要求，各地要規(guī)范植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)工作，植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)應(yīng)該納入高值耗材的范圍，對(duì)植入性醫(yī)療器械實(shí)行集中采購(gòu)的辦法，另外，河北省有專門的醫(yī)療器械采購(gòu)中心，這個(gè)中心以及各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核，對(duì)于植入性器械的生產(chǎn)經(jīng)銷單位，在購(gòu)買時(shí)月考查看相關(guān)的醫(yī)械注冊(cè)和生產(chǎn)許可證書，在購(gòu)買時(shí)要按照相關(guān)的程序嚴(yán)格審核，如果不符合規(guī)定一律不得購(gòu)買和使用。

河北省衛(wèi)生廳還在通知里要求，各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于植入性醫(yī)械還要建立完善的管理制度，比如，采購(gòu)、出入庫(kù)、使用和報(bào)廢等等，另外還要對(duì)相關(guān)的信息進(jìn)行詳細(xì)的記錄，比如，名稱、型號(hào)、出廠日期等等。如果已經(jīng)使用的器械還有進(jìn)行有效的跟蹤服務(wù)，這樣對(duì)于植入性醫(yī)療器械就實(shí)現(xiàn)了全程的監(jiān)管，能追溯、能查詢、能追究，對(duì)于植入性醫(yī)療器械要求各地衛(wèi)生行政部門逐步實(shí)現(xiàn)信息化管理，對(duì)于植入性醫(yī)療器械進(jìn)行信息化的全程監(jiān)管。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用植入性的醫(yī)療器械時(shí)，通知要求各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)人員要嚴(yán)格核查相關(guān)的信息，并且按照規(guī)范操作，并有義務(wù)告知患者及其家屬，并且在病例中進(jìn)行記錄。植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，近些年，醫(yī)療事故和醫(yī)療器械不良事件中植入性醫(yī)療器械占了很大的比例，加強(qiáng)對(duì)這類器械的監(jiān)管是非常有必要的。