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寧波鄞州區(qū)藥監(jiān)局扎實(shí)開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作
日期:2013-12-05 19:13:45 閱讀數(shù):763
浙江寧波市鄞州區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)非常發(fā)達(dá),鄞州區(qū)的面積比較大,人口眾多,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)比較集中。鄞州區(qū)的藥監(jiān)部門根據(jù)該區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況制定了具體的監(jiān)管措施,到目前為止已經(jīng)超額完成了今年的監(jiān)管任務(wù)。鄞州區(qū)藥監(jiān)部門在監(jiān)管中主要是采取了以下幾方面的措施。
一是對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管,在該區(qū)內(nèi)有七十家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),而生產(chǎn)的醫(yī)械產(chǎn)品有三百多個(gè),今年鄞州區(qū)藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)的*檢查,并且日常的檢查也非常到位,通過檢查督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。該區(qū)藥監(jiān)局在檢查中一共出動(dòng)了二百多人次進(jìn)行檢查,檢查企業(yè)的覆蓋率達(dá)到了百分之百,其中有三家企業(yè)有問題,被立案查處。
二是對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管。鄞州區(qū)有88家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),其中的植入性等特殊類型的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)占到企業(yè)數(shù)的一般以上。該區(qū)藥監(jiān)局對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了專項(xiàng)的整頓,加強(qiáng)了監(jiān)管的力度,還實(shí)施了信息化監(jiān)管。到目前為止一共出動(dòng)了二百多人次的檢查,檢查覆蓋面也達(dá)到了百分之百,對(duì)于有問題的企業(yè)采取了相應(yīng)的處罰措施。三是對(duì)醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管,這主要是推動(dòng)醫(yī)械使用的規(guī)范化管理,對(duì)于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)了日常的監(jiān)管,對(duì)于該區(qū)范圍內(nèi)的539家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全覆蓋的檢查。另外,該局還嚴(yán)格了審批程序。鄞州區(qū)經(jīng)過一年不懈的監(jiān)管,對(duì)該區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全覆蓋的檢查,有效的規(guī)范了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)的市場(chǎng),保證了民眾用械的*。