每個行業(yè)都要有配套的行政主管部門，對產(chǎn)品質(zhì)量及市場發(fā)展進行監(jiān)管，同時制定相應的法律法規(guī)，來促進行業(yè)的規(guī)范運行，醫(yī)療器械行業(yè)也是如此，日前，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在北京召開，會上對2013年的工作情況進行了總結(jié)，同時提出了今年的主要工作內(nèi)容。

2013年，廣大干部職工，積極投入到改革中，開拓創(chuàng)新，攻堅克難，扎實工作，因此食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作中取得的突出成效，醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作得到了極大規(guī)范，人民群眾用械*得到了有力保障，去年全年未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械重大質(zhì)量*事件，*形勢總體平穩(wěn)向好。在相關(guān)法制建設方面取得重要進展，審評審批機制改革穩(wěn)步推進，突出問題整治成果顯著，上市后監(jiān)管工作力度加強，監(jiān)管國際合作富有成效。作為食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分——醫(yī)療器械監(jiān)管工作在2013年可謂成績斐然。

今年，醫(yī)療器械發(fā)展進入了快速上升時期，行業(yè)將迎來飛速發(fā)展，在此之際，相應的監(jiān)管體制機制改革也必須一同提速，否則落后的管理體系必將阻礙行業(yè)發(fā)展。相關(guān)部門要清楚認識醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的復雜形勢，正確處理醫(yī)療器械監(jiān)管工作的職能轉(zhuǎn)變；密切關(guān)注醫(yī)療器械監(jiān)管的國際化趨勢。

作為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一年，今年對監(jiān)管工作提出了更多要求，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系、完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度、深化醫(yī)療器械審評審批制度改革、強化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管、強化人才隊伍和信息化建設增強醫(yī)療器械監(jiān)管能力、樹立醫(yī)療器械監(jiān)管清廉的良好形象、創(chuàng)新監(jiān)管方式等。通過強化監(jiān)管體系來保障醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司和器械監(jiān)管司是醫(yī)療器械行業(yè)的主管部門，將主要負責以上調(diào)整工作，目前相關(guān)工作已經(jīng)在逐步進行中。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net