新聞資訊
隱形眼鏡成高危醫(yī)療器械
日期:2014-05-20 08:53:48 閱讀數(shù):646
許多女孩子為了漂亮戴起了隱形眼鏡,然而,他們很可能不知道,在不正確規(guī)范佩戴情況下,反而會傷害眼睛,可以起系列并發(fā)癥如:眼睛敏感、干眼癥、角膜炎、角膜損傷、角膜血管增生等。
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將于6月1日實施,其中把隱形眼鏡列為高風(fēng)險醫(yī)療器械,眼鏡店銷售隱形眼鏡必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》否則將面臨五萬以上的罰款。
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定:未經(jīng)許可從事該類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。
因此,眼鏡店在辦理醫(yī)療器械許可證之前,還必須有專門的驗光室和佩戴室,每一筆進銷都要有記錄。
購買隱形眼鏡前,專業(yè)驗光不可少。不同人的眼睛有不同的特征,購買隱形眼鏡前,應(yīng)在有驗配資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)或持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的商家,進行專業(yè)驗光,初步了解自己的眼睛視力情況,確認(rèn)是否適合佩戴隱形眼鏡。
購買隱形眼鏡時,認(rèn)準(zhǔn)資質(zhì)。購買隱形眼鏡應(yīng)選擇有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)或持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的商家。所購買的隱形眼鏡需認(rèn)真查看:包裝是否完好密封,包裝上文字印刷是否清晰,是否有品名、規(guī)格、型號、批號、生產(chǎn)企業(yè)等信息,是否有醫(yī)療器械注冊證號,產(chǎn)品有無其他異樣等;必要時可向商家要求查看產(chǎn)品的資質(zhì)證書;確認(rèn)無誤后,在專業(yè)技術(shù)人員的指導(dǎo)下正確佩戴。
購買隱形眼鏡后,注意用眼衛(wèi)生。按照使用說明或是專業(yè)人員指導(dǎo)進行日常佩戴,注意用眼衛(wèi)生,如發(fā)生眼睛紅腫、刺痛、異物感等情況,應(yīng)立即停止佩戴,并及時與店家聯(lián)系,進行專業(yè)檢查。
網(wǎng)購隱形眼鏡,更應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)資質(zhì)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械等交易服務(wù)的商家必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。因此,如需網(wǎng)購隱形眼鏡,務(wù)必選擇持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的正規(guī)網(wǎng)店或電子商務(wù)網(wǎng)站。