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進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量問題不容忽視
日期:2014-05-31 23:13:45 閱讀數(shù):590
由于發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械起步較早,所以產(chǎn)品質(zhì)量也相對較高,所以在我國民眾的普遍印象中,進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量更為可靠,殊不知,進(jìn)口設(shè)備也同樣存在質(zhì)量問題,我國進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門表示,進(jìn)口醫(yī)療器械中不合格產(chǎn)品也占據(jù)一定比例,所以對進(jìn)口設(shè)備不應(yīng)有盲目崇拜心理,質(zhì)量問題同樣要引起重視。
我國是醫(yī)療器械進(jìn)口大國,很多器械都依賴進(jìn)口,據(jù)云南省出入境檢驗(yàn)檢疫局?jǐn)?shù)據(jù),僅高升每年進(jìn)口醫(yī)療器械就多達(dá)200批次以上,對于這些產(chǎn)品的監(jiān)管工作非常重要,這是保障民眾*的一道重要程序。為了做好監(jiān)管工作,日前云南出入境檢驗(yàn)檢疫局舉行了全省進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作會(huì),會(huì)上針對進(jìn)口醫(yī)療器械該局做出提示,進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量與*同樣存在問題,并非都是先進(jìn)產(chǎn)品的代表,不合格產(chǎn)品也經(jīng)常被檢出,產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊 的情況比較普遍。
據(jù)了解,根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和文件對進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行判定,在200多批次進(jìn)口設(shè)備中大約有4%不合格產(chǎn)品,這些產(chǎn)品主要源自德國、美國、日本等發(fā)達(dá)國家,這些產(chǎn)品的主要問題是缺少必要的警示標(biāo)識(shí)或無中文警示標(biāo)識(shí),產(chǎn)品零部件短缺等,這些問題的存在可能會(huì)給患者帶來一定的*隱患,此外,在設(shè)備操作過程中還會(huì)因零部件不全而導(dǎo)致噪音大、錯(cuò)報(bào)、死機(jī)等問題出現(xiàn),不但影響工作效率,還會(huì)對診療結(jié)果造成誤差,所以各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人對進(jìn)口設(shè)備都不應(yīng)存盲從心理,質(zhì)量問題*不能忽視。
為了給進(jìn)口醫(yī)療器械把好關(guān),我國新版監(jiān)管條例中提出,這類檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品被化為禁止進(jìn)口之列,這對民眾*將更有保障。
編輯:小鄭 ylqx.qgyyzs.net
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