為進(jìn)一步鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的成效，推動(dòng)“五整治”行動(dòng)持續(xù)深入開展，近日，紹興市局印發(fā)《全市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況的通報(bào)》，通報(bào)我市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展以來(lái)取得的成績(jī)，分析存在的問(wèn)題，并且有針對(duì)性的推出四項(xiàng)舉措強(qiáng)化此次行動(dòng)效果。

   一是舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)班。針對(duì)機(jī)構(gòu)改革實(shí)際，結(jié)合貫徹實(shí)施新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，決定開辦三期新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章和相關(guān)監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)管、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。

   二是組織體外診斷試劑專項(xiàng)檢查。組織一次對(duì)全市體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查，生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要核查所需原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成成分符合性、標(biāo)準(zhǔn)品的溯源性、試劑使用的開放性、生產(chǎn)工藝與注冊(cè)申報(bào)工藝一致性、關(guān)鍵崗位人員在崗情況；經(jīng)營(yíng)、使用單位主要針對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)材料索取存檔情況、產(chǎn)品驗(yàn)收登記情況、儲(chǔ)存溫度控制情況、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)等，同時(shí)對(duì)經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行共60批次監(jiān)督抽查，對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品及企業(yè)將依法嚴(yán)厲查處。

   三是抓好發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行全面梳理，排查帶有個(gè)性和帶有區(qū)域性、普遍性的問(wèn)題，明確落實(shí)具體責(zé)任人，逐一跟進(jìn)，絕不走過(guò)場(chǎng)，做到不整改到位不放過(guò)，不消除隱患不放過(guò)。真正做到整治一家企業(yè)規(guī)范一個(gè)行業(yè)。 四是加強(qiáng)輿論宣傳，營(yíng)造良好氛圍。籌劃開展醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)開放日活動(dòng)，組織人大代表、政協(xié)委員、行風(fēng)監(jiān)督員和媒體記者等走進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)與公眾的零距離接觸和面對(duì)面的溝通，增強(qiáng)公眾對(duì)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)醫(yī)療器械過(guò)程和質(zhì)量管理的感性認(rèn)識(shí)，消除公眾對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)疑惑和不解，普及公眾的醫(yī)療器械常識(shí)，形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局。