在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施和產(chǎn)業(yè)加緊整治規(guī)范的雙重牽引下，中國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)正從野蠻式生長(zhǎng)跨越到規(guī)范化發(fā)展?！夺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者日前與廣深兩地醫(yī)療器械圈知名人士進(jìn)行了開放式交談，進(jìn)一步了解和認(rèn)識(shí)到大變革背景下的醫(yī)械生態(tài)圈。

產(chǎn)業(yè)關(guān)注

對(duì)達(dá)安基因董事長(zhǎng)何蘊(yùn)韶來(lái)說(shuō)，企業(yè)當(dāng)前面臨的發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)一方面來(lái)自市場(chǎng)的誘惑，一方面是政策的落實(shí)推進(jìn)。憑借熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（pcr）診斷試劑盒技術(shù)，達(dá)安基因在基因診斷技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)上確立了國(guó)內(nèi)*優(yōu)勢(shì)，也與全球*生物技術(shù)公司life technologics corporation、雅培等企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略合作。

行業(yè)的前景和企業(yè)的實(shí)力是跨國(guó)企業(yè)看好的理由。“你們賣不賣？”在合作初期，跨國(guó)企業(yè)在完成對(duì)達(dá)安基因的調(diào)研后，往往會(huì)提出這樣的問(wèn)題。但是，作為部屬的中山大學(xué)控股上市企業(yè)達(dá)安基因，被寄予了諸多厚望，“被并購(gòu)”只能是一廂情愿。

據(jù)記者了解，近年來(lái)，達(dá)安基因參與健康領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)投資，孵化了很多相關(guān)的產(chǎn)業(yè)及企業(yè)。而在何蘊(yùn)韶看來(lái)，企業(yè)*大的風(fēng)險(xiǎn)在于行業(yè)政策。尤其是在一些圍繞基因診斷新技術(shù)的創(chuàng)新管理及國(guó)家推廣應(yīng)用方面，何蘊(yùn)韶期待決策者能夠科學(xué)評(píng)估并審慎決策，既不要讓創(chuàng)新技術(shù)因政策制約白白錯(cuò)失機(jī)遇，也不要讓成熟的診斷篩查技術(shù)束之高閣，卻在臨床上消耗更高的診斷和治療成本。

對(duì)于邁瑞首席運(yùn)營(yíng)官王建新來(lái)說(shuō)，即便是邁瑞的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)獲得中、美、歐盟等國(guó)和地區(qū)監(jiān)管部門的認(rèn)證，并已行銷全球，但中國(guó)器械產(chǎn)業(yè)整體極弱的印象卻給民族醫(yī)械*企業(yè)的國(guó)際化帶來(lái)新的困擾。王建新坦言，在資本雄厚的邁瑞眼中，許多國(guó)際醫(yī)械創(chuàng)新型企業(yè)是很好的收購(gòu)標(biāo)的，但在與國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)械巨頭的競(jìng)購(gòu)中，中國(guó)企業(yè)的烙印往往讓邁瑞處于下風(fēng)。邁瑞更樂(lè)于見到中國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)在新法規(guī)推動(dòng)下加速整合與提升，邁瑞也積極參與醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，推廣質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的醫(yī)械研發(fā)管理，以提升國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)的整體水平。

商機(jī)來(lái)臨

談到中國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)面臨的發(fā)展形勢(shì)，深圳安科高技術(shù)股份有限公司總裁朱黎明同樣既有憂慮，又充滿信心。作為我國(guó)*早的國(guó)字號(hào)大型醫(yī)療影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，安科在核磁共振成像國(guó)民普及應(yīng)用方面成為民族工業(yè)的旗幟。如今，歷經(jīng)鳳凰涅槃的安科已經(jīng)轉(zhuǎn)制為民營(yíng)企業(yè)，正準(zhǔn)備借助資本的力量實(shí)現(xiàn)新的騰飛。

“醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的新一輪爆發(fā)可能很快就會(huì)到來(lái)?！卑部乒局鞴軤I(yíng)銷的副總裁曲遠(yuǎn)文表示。這個(gè)論斷來(lái)自幾個(gè)方面的反饋，首先，政府高層及中央相關(guān)部門近期對(duì)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)多次進(jìn)行調(diào)研；其次，有關(guān)部門正在醞釀國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)械目錄，而政府對(duì)汽車、軟件、電子產(chǎn)品等產(chǎn)業(yè)的本土產(chǎn)品采購(gòu)時(shí)的優(yōu)先政策讓醫(yī)械企業(yè)看到了希望。此外，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的迅速發(fā)展，市場(chǎng)化醫(yī)療器械營(yíng)銷通路的打開，也讓國(guó)內(nèi)企業(yè)多了流通渠道方面的選擇；更為關(guān)鍵的是，在反腐的大背景下，醫(yī)械等大型設(shè)備的采購(gòu)正在逐步回歸理性，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)用性選擇和醫(yī)保逐步對(duì)新型疾病篩查手段的支持，也將給醫(yī)療器械帶來(lái)爆發(fā)性的商機(jī)。

產(chǎn)業(yè)的勃勃生機(jī)還表現(xiàn)在廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及監(jiān)管情況統(tǒng)計(jì)中。2013年，廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值約720億元，器械生產(chǎn)企業(yè)2千余家，全省已有上市醫(yī)療器械企業(yè)13家。作為廣東省醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督與服務(wù)的重要力量，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所近年發(fā)展迅速，不僅獲得國(guó)家各級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證，還通過(guò)歐盟、德國(guó)等國(guó)際認(rèn)證。據(jù)廣東器械所相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，從今年5月1日起，廣東器械所對(duì)注冊(cè)地在廣東的醫(yī)械企業(yè)的注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)免收檢驗(yàn)費(fèi)，支持企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，扶持產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

在采訪中，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者還先后對(duì)廣東冠昊生物副董事長(zhǎng)兼首席技術(shù)官徐國(guó)風(fēng)、廣東科方生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)邱河、廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司副總經(jīng)理兼董秘陳斌、費(fèi)森尤斯卡比廣州醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)總監(jiān)葉民雄等醫(yī)械企業(yè)代表進(jìn)行了采訪，了解到相關(guān)醫(yī)械企業(yè)多處在高速發(fā)展期，在嚴(yán)抓產(chǎn)品質(zhì)量管理的同時(shí)，均重視新產(chǎn)品的研發(fā)投入和資本運(yùn)作。如萬(wàn)孚生物已經(jīng)進(jìn)入上市預(yù)披露階段，科方在積極尋求資本和技術(shù)合作，費(fèi)森尤斯卡比前身是國(guó)企，轉(zhuǎn)制后產(chǎn)品打開了國(guó)際市場(chǎng)，如今大部分外銷歐美。

記者在采訪中了解到，在中國(guó)的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，高精尖醫(yī)械領(lǐng)域國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)的產(chǎn)品覆蓋和技術(shù)積累仍有差距，但正如安科總裁朱黎明所說(shuō)，越是在技術(shù)差距較大的領(lǐng)域，民族企業(yè)越需要堅(jiān)持與積累。在有戰(zhàn)略意義的大型醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)的前期付出與艱辛，可視為市場(chǎng)將迎來(lái)春天的歷練。