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國家藥監(jiān)總局召開醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動中期視頻會議
日期:2014-07-03 19:07:34 閱讀數(shù):592
六月底,國家藥監(jiān)總局招開醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動會議,總結(jié)前一段時(shí)間階段工作情況,了解存在的問題,并布置下一階段工作,焦衛(wèi)紅副局長出席會議并發(fā)表講話。
從目前情況看,連續(xù)幾個(gè)月的整治取得了成績,市場秩序好轉(zhuǎn),群眾對醫(yī)療器械了解認(rèn)知增加,非法銷售、夸大器械效果等違法行為基本得到遏制,地方政府部門也開始重視醫(yī)療器械的監(jiān)管。
從各地反映的情況來看,其實(shí)醫(yī)療器械的質(zhì)量問題并不多,監(jiān)管*難的是具體商業(yè)活動中,不規(guī)范的行為,以北京為例,抽檢的器械產(chǎn)品合格率達(dá)95%,并沒有社會上傳說中那么嚴(yán)重。
然而,經(jīng)營環(huán)節(jié)中,還有許多不規(guī)范的行業(yè),比如:像隱形眼鏡等高危醫(yī)療器械存在無證經(jīng)營,有些流動小門店沒有取得任何資質(zhì)卻以免費(fèi)體驗(yàn)方式邀請中老年人過來,然后向他們售賣器械類產(chǎn)品,還有不按要求運(yùn)輸產(chǎn)品、以不符合條件的倉庫存儲像體外診斷試劑類產(chǎn)品,這些都會帶來風(fēng)險(xiǎn)和隱患。
這次會議上,大家都肯定了“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動”,已經(jīng)走過北京、上海廣東、天津、山東等地,新聞媒體記者下基層,到工廠車間、營業(yè)店面,到已經(jīng)購買家用醫(yī)療器械的社區(qū)和居民家里訪談,通過一線追蹤報(bào)道,曝光了不良事件,宣傳醫(yī)療器械的常識,有力配合醫(yī)療器械五整治行動。
會議結(jié)束時(shí),焦紅強(qiáng)調(diào),各級藥監(jiān)部門要對醫(yī)療器械違法違行為長期保持高壓態(tài)勢,相關(guān)工作人員要認(rèn)識到監(jiān)管工作重要性同時(shí),狠抓落實(shí),同時(shí)要求加強(qiáng)藥監(jiān)部門內(nèi)部人員的培訓(xùn),做到文明執(zhí)法、有法可依、違法必究;征對醫(yī)療器械流通渠道復(fù)雜,將向上級反映,擬探索制定新的更完善的條件來完善當(dāng)前的監(jiān)管。