醫(yī)療器械*與否與使用者的健康密切相關(guān)，然而由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏用械*意識(shí)，對(duì)這些醫(yī)療設(shè)備沒(méi)有嚴(yán)格把關(guān)，就導(dǎo)致問(wèn)題產(chǎn)品流入市場(chǎng)，對(duì)患者健康帶來(lái)很大威脅。日前，武漢市通報(bào)的上半年醫(yī)療器械違法案例中，就有一起因使用無(wú)證醫(yī)療器械而被罰款的三甲醫(yī)院，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的*意識(shí)還有待提升，特別是用械*方面，既要自身嚴(yán)抓也要監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)管。

據(jù)了解，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局在去年12初接到了群眾舉報(bào)，舉報(bào)內(nèi)容是該市梨園醫(yī)院使用無(wú)證醫(yī)療器械，隨后藥監(jiān)局就此事進(jìn)行調(diào)查取證，*終證實(shí)該院使用的創(chuàng)傷愈膜貼為無(wú)證設(shè)備，據(jù)悉這款產(chǎn)品由四川綠爾康晉瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，但該產(chǎn)品已經(jīng)于2013年1月初公告自行失效。梨園醫(yī)院是三家醫(yī)院，卻沒(méi)有嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，給患者健康帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，該醫(yī)院被處以30萬(wàn)元的罰款。

梨園醫(yī)院使用失效醫(yī)療器械的做法根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，被認(rèn)定為使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械行為，該事件在社會(huì)上引起廣泛關(guān)注，醫(yī)院除了接受罰款處理外，還必須按照要求進(jìn)行整改，舉報(bào)人因舉報(bào)有功被授予1.5萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

像梨園醫(yī)院這樣違規(guī)使用醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況并非個(gè)例，在為期五個(gè)月的醫(yī)療器械五整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中查獲的違法案例中，醫(yī)療器械使用單位和經(jīng)營(yíng)單位是違規(guī)發(fā)生率*高的部分，這些企業(yè)的*意識(shí)還有待進(jìn)一步提升。僅罰款并不能完全解決問(wèn)題，對(duì)于違規(guī)使用或經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的情況，首先應(yīng)該提升這些企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械*性的認(rèn)知度，企業(yè)自身一定要有危險(xiǎn)意識(shí)，畢竟關(guān)系到人命的產(chǎn)品，切不可掉以輕心；其次，監(jiān)管方面還要進(jìn)一步加強(qiáng)，通過(guò)宣傳教育來(lái)提升這些單位對(duì)用械*的重視，再完善法律法規(guī)，違者必嚴(yán)懲，加大違法成本，從而讓企業(yè)真正把好醫(yī)療器械*觀，這樣才能讓患者*更有保障。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net