對(duì)于藥品和醫(yī)療器械的*性國(guó)家極為重視，對(duì)其*突發(fā)事件也做出了相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，各地方政府也一直根據(jù)中央的要求來(lái)規(guī)范行業(yè)發(fā)展，為了能更好的處理*突發(fā)事件，山東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)此前執(zhí)行的《藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行修訂，把原來(lái)三個(gè)*等級(jí)重新劃分為四級(jí)，主要是增加了特別重大*突發(fā)事件等級(jí)，通過(guò)新的預(yù)案來(lái)加強(qiáng)對(duì)重大*事件的監(jiān)控，從而進(jìn)一步確保使用者的*。

原《藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》將藥品和醫(yī)療器械的*等級(jí)分為三級(jí)，一級(jí)為重大*突發(fā)事件，二級(jí)則風(fēng)險(xiǎn)程度降低，即較大*突發(fā)事件，而三級(jí)比二級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)程度又進(jìn)一步降低，即一般*突發(fā)事件。修訂后的預(yù)案中有增加了一個(gè)級(jí)別，也就是一級(jí)為特別重大*突發(fā)事件，其余三級(jí)則是重大、較大、一般，與原來(lái)的劃分方式相同，但照原來(lái)各降低一級(jí)，從中可以看出，山東省對(duì)醫(yī)療行業(yè)中特別重大*突發(fā)事件的重視。

根據(jù)規(guī)定，對(duì)于藥品和醫(yī)療器械行業(yè)的特別重大*預(yù)警，發(fā)出部門(mén)為國(guó)家藥食總局，重大*預(yù)警則由省相關(guān)監(jiān)管部門(mén)發(fā)出，較大和一般*預(yù)警則分別由市、縣級(jí)相關(guān)部門(mén)發(fā)出，這些部門(mén)在發(fā)出預(yù)警后還要同時(shí)采取相應(yīng)的預(yù)防措施，避免*問(wèn)題擴(kuò)大化。

對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)急預(yù)案各相關(guān)企業(yè)都有上報(bào)主管部門(mén)和預(yù)防的責(zé)任和義務(wù)，藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在遇到*突發(fā)事件時(shí)應(yīng)馬上報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在遇到突發(fā)事件以及不良反應(yīng)事件時(shí)也必須在*快的時(shí)間內(nèi)報(bào)告相關(guān)部門(mén)，以便讓事態(tài)得到更好的控制，將危害降到*低。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net