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浙江省召開醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展動員會
日期:2014-08-22 08:48:49 閱讀數(shù):658
8月15日上午,全國醫(yī)療器械“五整治”專項行動階段性總結(jié)視頻會議后,省局立即召開全省醫(yī)療器械“五整治”專項行動總結(jié)會和系統(tǒng)*對接醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展動員會。省局朱志泉局長、蘇志良總工、相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人以及市局(義烏市局)分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)處室負(fù)責(zé)人參加。
會議由蘇總工主持,省局醫(yī)療器械監(jiān)管處董耿處長對全省醫(yī)療器械“五整治”專項行動作了總結(jié),朱局長在會上對全省開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動作了充分肯定,對接下來如何按照省委夏寶龍書記和國家總局領(lǐng)導(dǎo)要求,進(jìn)一步做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,*對接、*服務(wù),助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,作了布署。
3月15日,全省開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動以來,根據(jù)國家總局有關(guān)工作部署和省局、省工商局、省衛(wèi)計委、省公安廳聯(lián)合制定的《醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案》要求,全省各地全面開展了醫(yī)療器械“五整治”專項行動,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等各類違法違規(guī)行為。五個月來,各地共出動執(zhí)法人員38428人次,全面檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1002家、經(jīng)營企業(yè)6662家、使用單位13902家,責(zé)令整改1305家;查處各類案件580件,移送公安機(jī)關(guān)17件,省局掛牌督辦5件,其中2件列為國家總局掛牌督辦案件。
寧波、嘉興、杭州成功查辦了整形類無證醫(yī)療器械、假藥案件,所查獲的涉案金額分別達(dá)到1億多元(其中涉械金額約3000萬元)、1760萬元、142余萬元。臺州、紹興、湖州、溫州等市也查辦了影響較大的醫(yī)療器械案件。
加強(qiáng)醫(yī)療器械普法、科普和宣傳。印制“醫(yī)療器械*使用提示海報”在全省張貼,舉辦新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)班,開展“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位開放日”活動,組織“全國醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行”活動走進(jìn)浙江,展示浙江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的良好形象。
注重建章立制。杭州正在編寫診斷試劑冷鏈運(yùn)輸?shù)谌轿锪黩炇盏某绦蚝蜆?biāo)準(zhǔn)。溫州市在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯電子監(jiān)管平臺等5方面創(chuàng)新載體,建立長效的監(jiān)管機(jī)制。臺州制定一次性使用無菌醫(yī)療器械(輸注器具)原輔材料采購使用管理規(guī)定和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險防控實施辦法。湖州市三甲醫(yī)院已基本實現(xiàn)使用的植入性醫(yī)療器械進(jìn)行溯源管理。
省局朱志泉局長在會上充分肯定了全省醫(yī)療器械“五整治”專項行動工作成效,要求全省系統(tǒng)借助醫(yī)療器械監(jiān)管新法規(guī)、新系統(tǒng),構(gòu)建好新的工作機(jī)制,進(jìn)一步鞏固提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平。一要學(xué)習(xí)貫徹新法規(guī),提升醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法水平。要破除原有觀念,縮短工作差距;要加強(qiáng)新法規(guī)培訓(xùn)。二要理清事權(quán),構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制。要劃清省、市、縣三級的事權(quán),要盡快建立日常運(yùn)作機(jī)制,構(gòu)建上下對接機(jī)制、橫向協(xié)同機(jī)制;要加強(qiáng)對基層工作的指導(dǎo),提升監(jiān)管水平;要抓好風(fēng)險會商機(jī)制建設(shè)。
關(guān)于抓好兩個*,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,朱局長指出:全省系統(tǒng)要認(rèn)真學(xué)習(xí)省委夏寶龍書記7月30日在全省市場監(jiān)管局局長(書記)培訓(xùn)班上的重要講話和8月1日在視察省醫(yī)療器械檢驗院時的重要指示精神,守住食品藥品*這條底線和服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展這條主線,*對接、*服務(wù),促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要寓監(jiān)管于服務(wù)之中,要在服務(wù)中提高監(jiān)管水平。*,要求各市及時向地方黨委政府匯報夏書記重要講話和指示精神,認(rèn)真謀劃“兩*”工作。第二,要摸清醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)情況,促進(jìn)優(yōu)勢企業(yè)做大做強(qiáng),小企業(yè)做精做特。第三,省市縣各級聯(lián)動,按照“扶優(yōu)一批、提升一批、淘汰一批”的要求,深入開展服務(wù)企業(yè)“三走進(jìn)、三對接”活動,*對接重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項目和重點(diǎn)產(chǎn)品,扎實開展組團(tuán)服務(wù)。
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可及備案現(xiàn)場核查工作的通知
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