醫(yī)療器械是創(chuàng)業(yè)者藍海

首先，相對于藥品來說，醫(yī)療器械的研發(fā)及報批周期縮短很多?，F(xiàn)在通常一個新藥從研發(fā)到上市需要大約 10 年時間。仿制藥研發(fā)時間短，但報批不容易。器械中，三類是*難的，但相比藥品，依然可以快很多。不同種類的醫(yī)療器械拿到注冊證的時間相差很大，一般來說，3-5 年左右。如果屬于創(chuàng)新類器械，報批速度將更快。

其次，醫(yī)療器械相對于藥品的研發(fā)失敗率低很多。目前藥品方面研發(fā)失敗的消息不斷，許多跨國大型藥廠開始聯(lián)合開發(fā)，抱團取暖，以降低研發(fā)失敗的影響。由于藥品主要通過化學(xué)、生物、免疫或代謝等方式發(fā)揮作用，而藥品進入人體后觸發(fā)的一系列反應(yīng)依然有很多未知和不可控，這些因素都將影響產(chǎn)品*終研發(fā)的結(jié)果。醫(yī)療器械大多是通過物理方式發(fā)揮作用，雖然目前器械 + 藥物、器械 + 生物制品也是研發(fā)熱點，但相對于整體醫(yī)療器械來說，這些比重較小。器械大體上可控，并且一直到臨床驗證階段，依然可以不斷改進產(chǎn)品設(shè)計，因此總體上研發(fā)失敗率比藥品低得多。

*后，醫(yī)療器械是一個非常廣闊的領(lǐng)域，從診斷試劑，到大型影像設(shè)備，到植入性器械、光學(xué)、齒科、監(jiān)護、康復(fù)……領(lǐng)域之廣，是我國目前醫(yī)療器械遠遠還未覆蓋到的。根據(jù)《2013 中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書》，自 2001 年至 2012 年，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由 179 億元增長到 1700 億元，剔除物價因素影響，12 年間增長了近 9.4 倍。在全球市場，器械和藥品的消費額比例大約為 1：1，而我國的醫(yī)療器械消費僅占到藥品的約 14%，說明醫(yī)療器械的發(fā)展還有巨大的空間，遠未達到天花板。

同時，我國的醫(yī)療器械依然處于充分競爭階段，目前尚未有占據(jù)*主導(dǎo)地位的公司，即壟斷還未出現(xiàn)，這同樣給了創(chuàng)業(yè)型公司發(fā)展的空間。

隨著信息技術(shù)的高速發(fā)展，各種新產(chǎn)品更是層出不窮，其中智能可穿戴設(shè)備與健康追蹤設(shè)備集中爆發(fā)，也帶來了一個接地氣的疑問，我們?nèi)绾畏直驷t(yī)療類器械？

目前常見的數(shù)字移動醫(yī)療類產(chǎn)品大多以管理和交流為出發(fā)點，有幫助慢性病記錄及管理的 App，用于輔助診斷、治療及用藥等信息處理的智能軟件，醫(yī)院的電子病案，網(wǎng)上咨詢 / 問診系統(tǒng)，病友互助交流社區(qū)，智能可穿戴設(shè)備以及數(shù)據(jù)處理平臺等等, 目標集中在醫(yī)患，但也越來越趨向于對健康管理有需求的大眾用戶。

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