醫(yī)療器械是在開展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。醫(yī)療器械價(jià)格是醫(yī)藥價(jià)格的重要組成部分，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的逐步深入，醫(yī)療器械價(jià)格問題成為了政府廣為關(guān)注、群眾熱切關(guān)心、社會(huì)反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，突出表現(xiàn)在醫(yī)療器械的價(jià)格形成、監(jiān)管機(jī)制不完善，層層加價(jià)現(xiàn)象較嚴(yán)重方面。目前政府和學(xué)界都在探索有效的醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)管形式。本文通過對我國醫(yī)療器械價(jià)格及其管理機(jī)制的問題進(jìn)行綜述，探討醫(yī)療器械價(jià)格管理的有效路徑，為我國有關(guān)部門改進(jìn)醫(yī)療器械價(jià)格形成機(jī)制及管理模式提供參考。

一、我國醫(yī)療器械價(jià)格及管理現(xiàn)狀

（一）我國醫(yī)療器械價(jià)格及形成機(jī)制現(xiàn)狀

醫(yī)療器械價(jià)格的形成一般要經(jīng)歷三個(gè)環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、流通和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，國產(chǎn)及進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的出廠價(jià)格（到岸價(jià)）形成機(jī)制無明顯差異；在流通環(huán)節(jié)中，目前進(jìn)口醫(yī)療器械的培訓(xùn)、運(yùn)輸、售后服務(wù)等費(fèi)用主要由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或總經(jīng)銷商負(fù)擔(dān)，而這些環(huán)節(jié)的相關(guān)費(fèi)用已成為一些利益相關(guān)者牟取暴利的手段；在使用環(huán)節(jié)中，國產(chǎn)及進(jìn)口醫(yī)用檢查治療設(shè)備均以檢查費(fèi)的形式來體現(xiàn)其價(jià)格，植（置）入類器械及部分特殊材料均以單獨(dú)收費(fèi)的形式進(jìn)行加價(jià)率（額）控制，低值易耗品、衛(wèi)生材料則主要以醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目打包收費(fèi)的形式來體現(xiàn)其價(jià)格。

2009年廣東省物價(jià)局對醫(yī)用耗材價(jià)格的專項(xiàng)調(diào)研結(jié)果顯示：在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，部分醫(yī)療器械的實(shí)際平均出廠價(jià)比其單位產(chǎn)品成本高70%以上；在流通環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械從出廠（或進(jìn)口）到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售給患者，平均加價(jià)2-3 倍，個(gè)別產(chǎn)品甚至多達(dá)十幾倍。廣東醫(yī)藥價(jià)格協(xié)會(huì)為期三年的跟蹤調(diào)查顯示：（1）醫(yī)用耗材費(fèi)用在住院患者醫(yī)療費(fèi)用中的平均占比接近20%，且逐年增加；（2）由于醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量及營銷模式不同，不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品規(guī)的高值醫(yī)用耗材銷售價(jià)格差異大；（3）醫(yī)用耗材量價(jià)掛鉤特征明顯，部分耗材價(jià)格因醫(yī)院供貨量不同，供貨價(jià)格存在10%-20%的差異。

（二）我國醫(yī)療器械價(jià)格管理現(xiàn)狀

從法律法規(guī)和監(jiān)管主體的聯(lián)動(dòng)關(guān)系來看，目前國家尚未出臺(tái)針對醫(yī)療器械的價(jià)格管理法律法規(guī)，和藥品相比，醫(yī)療器械價(jià)格管理部門的聯(lián)動(dòng)幾乎處于*的局面。2006 年7 月，國家發(fā)改委公布了《關(guān)于加強(qiáng)植(介)入類醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測和管理的意見(征求意見稿)》，由于與之相關(guān)的各利益主體意見不盡相同，該辦法至今尚未出臺(tái)。

從價(jià)格管理的形式及手段來看，目前我國醫(yī)療器械尚不在政府定價(jià)范疇內(nèi)，價(jià)格管理以間接管理為主，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(供應(yīng)商)可以自行定價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購醫(yī)療器械時(shí)，一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)各自使用習(xí)慣自行向生產(chǎn)企業(yè)（或代理企業(yè)）采購，其他則根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》，由政府衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一管理、集中采購。

從醫(yī)院使用情況來看，醫(yī)療器械價(jià)格管理主要實(shí)行醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目打包收費(fèi)或加價(jià)率（額）控制兩種方式。一是植（置）入類醫(yī)療器械和少數(shù)特殊材料，允許在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目外單獨(dú)向患者收費(fèi)。二是低值衛(wèi)生材料，作為醫(yī)療服務(wù)成本的一部分，納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中打包收費(fèi)，不單獨(dú)計(jì)價(jià)。

（三）政府監(jiān)管醫(yī)療器械價(jià)格的必要性

科學(xué)合理的醫(yī)療器械價(jià)格應(yīng)當(dāng)客觀反映其生產(chǎn)服務(wù)成本的變化和市場供求的狀況，不僅有利于生產(chǎn)和流通企業(yè)的健康發(fā)展，而且有利于促進(jìn)就醫(yī)費(fèi)用結(jié)構(gòu)合理化，推動(dòng)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。為此，政府有必要對醫(yī)療器械的價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管，其意義主要體現(xiàn)在以下方面：

1.有利于消除行業(yè)內(nèi)信息不對稱，保持醫(yī)療器械的公益性。在我國現(xiàn)行醫(yī)療體制下，信息嚴(yán)重不對稱的醫(yī)療器械（尤其是高值醫(yī)用耗材）市場中存在市場失靈現(xiàn)象。保持醫(yī)療服務(wù)的公益性特征就需要“市場和政府”共同作用，一方面，醫(yī)療器械高端產(chǎn)品市場供給價(jià)格缺乏

彈性，需要政府去管制和引導(dǎo)。另一方面，醫(yī)療器械制造業(yè)是知識、資本、技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，技術(shù)壟斷性較高，形成了市場壟斷，政府有必要實(shí)施干預(yù)。

2.有利于遏制醫(yī)療器械價(jià)格“虛高”的現(xiàn)象。目前我國醫(yī)療服務(wù)上漲的費(fèi)用中較大部分是高值產(chǎn)品費(fèi)用，植(置)入類醫(yī)療器械出廠（到岸）環(huán)節(jié)基本處于價(jià)格監(jiān)管的真空地帶，價(jià)格不透明。目前我國醫(yī)療器械價(jià)格虛高的收費(fèi)的器械主要為進(jìn)口知名品牌，價(jià)格具有壟斷性且層層加價(jià)，給患者帶來很大的費(fèi)用負(fù)擔(dān)；使用數(shù)量上，由于技術(shù)性醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格定價(jià)偏低，而為規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和增加醫(yī)療收入，醫(yī)生傾向于使用高端產(chǎn)品替代普通產(chǎn)品，并存在過度使用高值、進(jìn)口器械的現(xiàn)象。所以政府對各種類醫(yī)療器械進(jìn)行合理定價(jià)和有效監(jiān)管，有利于引導(dǎo)醫(yī)療行為，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

3.有利于促進(jìn)行業(yè)行為規(guī)范，鼓勵(lì)國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中存在著兩大問題：一是低值醫(yī)療器械產(chǎn)能過剩，低價(jià)競爭現(xiàn)象比較突出。二是市場主體的產(chǎn)銷行為缺乏透明度，運(yùn)作不規(guī)范。進(jìn)口高值醫(yī)療器械不但有“銷售的壟斷性”，也存在“消費(fèi)的被動(dòng)性”。部分國產(chǎn)品牌產(chǎn)品市場定價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于同類的進(jìn)口產(chǎn)品，但由于市場偏位，國產(chǎn)廠商的自主降價(jià)策略收效甚微。另外，現(xiàn)行價(jià)格形成機(jī)制使部分高值產(chǎn)品供應(yīng)商能夠獲得超高利潤，使其有足夠的空間來采取回扣等非法的手段促銷。因此，現(xiàn)階段通過價(jià)格政策引導(dǎo)國產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，體現(xiàn)產(chǎn)品“質(zhì)價(jià)相符”，規(guī)范企業(yè)銷售行為是十分必要的。

二、國內(nèi)外醫(yī)療器械價(jià)格管理經(jīng)驗(yàn)借鑒

（一）國外經(jīng)驗(yàn)借鑒

控制醫(yī)療設(shè)備和耗材費(fèi)用的過快增漲是一個(gè)世界性的難題。許多國家結(jié)合本國實(shí)際對醫(yī)療器械的價(jià)格實(shí)施制衡和管控，主要以間接管理為主：（1）通過第三方組織制衡，如美國通過*公司和衛(wèi)生保健管理組織（MCO）批量折扣、使用目錄進(jìn)行制衡；（2）通過集中采購降低采購成本，如英國集中采購在控制成本的同時(shí)注重產(chǎn)品的改進(jìn)和創(chuàng)新；（3）通過醫(yī)?？刭M(fèi)制度進(jìn)行制衡，如德國統(tǒng)一規(guī)定部分醫(yī)療器械的*高報(bào)銷限額；（4）通過制定明確的價(jià)格法規(guī)進(jìn)行管理，如加拿大采取比價(jià)法制定器械價(jià)格；（5）通過制定大型醫(yī)用設(shè)備的配置、審批制度制衡大型設(shè)備的支出成本。如西班牙和比利時(shí)，建立了根據(jù)人口比例采購大型醫(yī)療設(shè)備的審批制度。總體來講，盡管各國對醫(yī)療器械價(jià)格的制衡和管理方式和環(huán)節(jié)不盡相同，但在建立市場各主體之間的利益制衡機(jī)制、嚴(yán)格限制流通次數(shù)、促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的整合和重組等方面的做法值得我國借鑒。

（二）國內(nèi)典型做法

從國內(nèi)來看，浙江省和上海市是我國醫(yī)療器械價(jià)格管控的典型模式。

1.浙江省模式。浙江省從醫(yī)院使用的角度來確定收費(fèi)目錄，省集中采購招標(biāo)辦根據(jù)收費(fèi)目錄內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行招標(biāo)，同時(shí)醫(yī)保部門僅依據(jù)收費(fèi)目錄內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行醫(yī)保支付。整個(gè)流程有效地避開了醫(yī)療器械品種繁雜、無法統(tǒng)一管理的難點(diǎn)。2012 年，浙江省物價(jià)局與省集中招標(biāo)采購辦緊密配合，對收費(fèi)目錄內(nèi)的二類產(chǎn)品進(jìn)行招標(biāo)，給患者降低了六千多萬元的醫(yī)療費(fèi)用。

2.上海市模式。上海市則充分利用行業(yè)組織的“專業(yè)性、社會(huì)性”等特點(diǎn)，將收費(fèi)目錄內(nèi)六類醫(yī)療器械價(jià)格的申報(bào)、審核權(quán)限以法律條文的形式，明確下放至上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、上海市醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)，不僅有效提升了醫(yī)療器械價(jià)格管理的科學(xué)性，也提高了價(jià)格管理的工作效率。

三、完善醫(yī)療器械價(jià)格及其管理機(jī)制的建議

借鑒藥品價(jià)格改革經(jīng)驗(yàn)，采取逐步、分層次推進(jìn)的方式對醫(yī)療器械價(jià)格的定價(jià)機(jī)制和管理模式進(jìn)行改革，堅(jiān)持近期重點(diǎn)改革與遠(yuǎn)期制度建設(shè)目標(biāo)相銜接的原則，分階段實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械價(jià)格管理的目標(biāo)。

（一）加強(qiáng)醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測

應(yīng)健全醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測體系，加強(qiáng)監(jiān)測醫(yī)療器械的生產(chǎn)、購買和銷售環(huán)節(jié)中存在的不規(guī)范價(jià)格行為，建立權(quán)威、全面的國內(nèi)外醫(yī)療器械價(jià)格數(shù)據(jù)發(fā)布平臺(tái)，對臨床需求較大、價(jià)格較高的醫(yī)療器械進(jìn)行出廠（口岸）價(jià)格、購銷價(jià)格的實(shí)時(shí)監(jiān)測，促使醫(yī)療器械價(jià)格可以客觀反映市場供求情況和生產(chǎn)服務(wù)成本的變化情況，以及其價(jià)格形成過程的公開化、透明化，同時(shí)引導(dǎo)市場形成合理的價(jià)格，規(guī)范市場主體的價(jià)格行為；另外，相關(guān)管理部門應(yīng)充分了解醫(yī)療器械直接生產(chǎn)成本和流通成本，為合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格及下一步橫向和縱向醫(yī)療器械價(jià)格管理提供前期基礎(chǔ)。

（二）健全醫(yī)療器械價(jià)格形成機(jī)制

1.建立醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)管目錄。由于市場機(jī)制能夠充分發(fā)揮其價(jià)格調(diào)節(jié)作用，促使形成充分競爭的醫(yī)療器械價(jià)格，所以應(yīng)對醫(yī)療器械繼續(xù)實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)，對植（置）入類、檢驗(yàn)試劑等價(jià)格矛盾突出的醫(yī)療器械實(shí)施定價(jià)目錄管理。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的用途、特性賦予其標(biāo)準(zhǔn)化的名稱，對醫(yī)療器械進(jìn)行歸類，具體目錄的遴選和管理辦法由價(jià)格主管部門與有關(guān)部門認(rèn)定、調(diào)整和公布，同時(shí)對確定為單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行嚴(yán)格管理。

2.完善醫(yī)療器械價(jià)格管理方式。一是實(shí)行出廠（口岸）價(jià)格備案。采取定期數(shù)據(jù)報(bào)送的方式對價(jià)格監(jiān)管目錄內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行出廠（口岸）價(jià)格實(shí)行備案；二是實(shí)行流通環(huán)節(jié)加價(jià)率限制。對列入價(jià)格監(jiān)管目錄的醫(yī)療器械，選擇幾個(gè)價(jià)區(qū)（檔次）以“差價(jià)率＋定額”的形式設(shè)立從生產(chǎn)→銷售→醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一定比例的*高