新聞資訊
飛利浦深陷召回丑聞
日期:2015-01-07 16:37:03 閱讀數(shù):711
近期,飛利浦醫(yī)療產(chǎn)品召回事件不斷。2014年12月29日,據(jù)外媒報道,Heart Sync,該公司由于飛利浦醫(yī)療生產(chǎn)的自動體外除顫器電極設計變更而面臨FDA I類召回。據(jù)悉,飛利浦醫(yī)療二次改組自動體外除顫器的連接器設計已經(jīng)使得多家公司面臨FDA I類召回。
與此同時,從上海市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,2014年12月底,飛利浦醫(yī)療于某些生產(chǎn)批號的患者支架/掃描床的垂直馬達/制動裝置上發(fā)現(xiàn)了一個潛在問題,該問題可能會導致非指令垂直患者支架/掃描床移動。當患者位于掃描床時,垂直制動裝置可能失效。雖然尚無因該失效模式而導致的受傷報告,但若垂直制動裝置發(fā)生故障,技術(shù)員、患者或靠近掃描床的其他用戶可能會因掃描床的非指令垂直移動而受傷。慶幸的是,至今尚無傷害事件報告。
同年11月份,上海市食品藥品監(jiān)督管理局收到飛利浦醫(yī)療主動召回“呼吸機”。根據(jù)企業(yè)報告,這是一次全球召回。本次召回原因是:電源風扇固定螺釘可能安裝錯誤,導致螺釘尾端接觸電源印刷電路板組件并且對地短路,進而可能引起呼吸機電源供電故障,在無直流電源的情況下,電池電源故障會引起呼吸機支持中斷,從而導致高碳酸血癥或低氧血癥。