新聞資訊
開(kāi)展多種服務(wù)促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展
日期:2015-01-08 22:12:27 閱讀數(shù):577
我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)以中小企業(yè)為主,這些企業(yè)經(jīng)濟(jì)實(shí)力有限,單靠自身發(fā)展很難快速壯大,為了幫助這些企業(yè)盡快成長(zhǎng),寧波市食品藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)門(mén)為這些企業(yè)提供多項(xiàng)服務(wù),如加快審批速度、組織專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、完善信用評(píng)價(jià)系統(tǒng)等等,通過(guò)一系列服務(wù)工作來(lái)加速企業(yè)發(fā)展,從而促進(jìn)寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體提升。
寧波藥監(jiān)局對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)的*項(xiàng)服務(wù)措施是加快審批審查速度,醫(yī)療器械審批審查時(shí)間長(zhǎng)是行業(yè)的一個(gè)弊病,我國(guó)去年出臺(tái)的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中已經(jīng)明確提出簡(jiǎn)化審批流程,《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》更是為創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)設(shè)了審批綠色通道,寧波市藥監(jiān)局在嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家政策的前提下,進(jìn)一步縮短企業(yè)審批審查時(shí)間,例如第二三類(lèi)醫(yī)療器械從原來(lái)的30個(gè)工作日審查期縮短為20個(gè)工作日,這為醫(yī)療器械產(chǎn)品早日上市帶來(lái)幫助,為企業(yè)降低成本,提升效益。
隨著新版監(jiān)管條例的實(shí)施,行業(yè)內(nèi)很多管理規(guī)定都已經(jīng)更新,企業(yè)必須了解這些規(guī)定,才能降低違法違規(guī)行為,為此,寧波市藥監(jiān)局為醫(yī)療器械企業(yè)召開(kāi)業(yè)務(wù)培訓(xùn)班,讓他們對(duì)新規(guī)以及質(zhì)量監(jiān)管、產(chǎn)品申報(bào)等方面進(jìn)行深入了解,幫助這些企業(yè)適應(yīng)新規(guī),健康運(yùn)作。
信用等級(jí)評(píng)定是對(duì)企業(yè)的一個(gè)獎(jiǎng)懲措施,對(duì)于優(yōu)秀的企業(yè)掛信用等級(jí)標(biāo)識(shí),而對(duì)于不合格企業(yè)則將予以重罰,如約談企業(yè)負(fù)責(zé)人,加大對(duì)問(wèn)題企業(yè)抽查力度,處以罰款,甚至公布黑名單等等,從而提升企業(yè)責(zé)任心,督促其規(guī)范發(fā)展。
企業(yè)發(fā)展需要一個(gè)平臺(tái)來(lái)展示自我并與外界進(jìn)行必要的交流,為此寧波藥監(jiān)局走訪醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū),并為企業(yè)搭建發(fā)展平臺(tái),吸引重點(diǎn)項(xiàng)目入駐,并為企業(yè)合作牽線搭橋,讓企業(yè)得以快速發(fā)展。此外,寧波藥監(jiān)局還開(kāi)展多種形式的培訓(xùn)班、座談會(huì)、研討會(huì)等等,讓企業(yè)在交流中提升,從而促進(jìn)地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。