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醫(yī)院向患者植入來歷不明醫(yī)療器械 致其臥床兩年

日期:2015-01-09 09:12:55  閱讀數(shù):630

胡女士腰椎間盤突出術(shù)后近兩年未出院,再次治療陷困局

通過手術(shù)治療多年的腰椎間盤突出病,然而3個半小時的手術(shù)不但沒有解除病痛,反而讓她更加“痛不欲生”:原本還能操持普通家務(wù)的胡女士,在醫(yī)院病床上一躺就是將近兩年。

胡女士的丈夫曠先生說,這是因為醫(yī)院給妻子體內(nèi)植入的“椎間融合器”是走私貨;官方的說法是“體內(nèi)植入物來歷不明”。

更要命的是,因為植入物“來歷不明”無從取出,本有希望重新治療的修復(fù)手術(shù)也無從進行。

昨日,躺在湖北省中山醫(yī)院病床上,59歲的胡女士眼淚汪汪:“我還會有站起來的一天嗎?”

椎間盤突出術(shù)后近兩年未出院

2013年4月,胡女士在某網(wǎng)站上看到省中山醫(yī)院的廣告:“華中地區(qū)*中美國際骨科治療中心”,“國際*的治療腰椎間盤突出技術(shù)”,“美籍教授主刀”……于是,胡女士住進了這家醫(yī)院。當月19日,她被推進手術(shù)室。手術(shù)從上午10時30分開始,下午2時結(jié)束。為胡女士主刀的正是廣告中所說的美籍教授袁先生。

手術(shù)中,胡女士左側(cè)腰部被植入一種叫做“椎間融合器”的醫(yī)療器械。它在椎間盤被摘除后能起到正常椎間盤的作用。

術(shù)后5天,胡女士不僅不能下床行走,反而疼痛加劇。她說,近兩年來,她不能久坐,不能久站,不能彎腰,更不能行走,睡覺只能向右側(cè)臥。

自從住院后,胡女士再也沒有出過院。曠先生查看病歷發(fā)現(xiàn),病歷中按規(guī)定應(yīng)該貼上植入物關(guān)鍵信息的產(chǎn)品名稱和條形碼都沒有,貼上去的都是一些植入物輔助材料信息,于是投訴到省食品藥品監(jiān)督管理局和省工商局。

植入體內(nèi)產(chǎn)品來源不明

省食品藥品監(jiān)管局接到投訴后,責成市食品藥品監(jiān)管局立案調(diào)查。調(diào)查人員發(fā)現(xiàn),省中山醫(yī)院在胡女士手術(shù)中未記錄相關(guān)產(chǎn)品的廠家及品牌,且未留存手術(shù)中所使用的椎間融合器包裝、標簽標識,導(dǎo)致無法確定植入的椎間融合器品名、規(guī)格型號、批號等信息,造成產(chǎn)品信息無法追溯。

省中山醫(yī)院辯稱,該產(chǎn)品是從武漢一家醫(yī)療器械公司采購,并提供了驗收單和采購發(fā)票。但調(diào)查人員經(jīng)多方核實,這些證據(jù)系虛假證明。

2014年6月,市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出《行政處罰決定書》,認定省中山醫(yī)院在胡女士體內(nèi)植入的椎間融合器為來源不明的醫(yī)療器械,處以罰沒款33.6萬元。2014年1月,硚口區(qū)工商局認定省中山醫(yī)院在網(wǎng)站發(fā)布的醫(yī)療廣告違反了《廣告法》,處以5000元罰款。

再次治療陷困局

為了治好妻子的病,曠先生遍訪武漢各大醫(yī)院。多家醫(yī)院專家均認為,胡女士的病可以治療,并開具了住院證。但他們均表示,手術(shù)的前提是必須搞清楚植入胡女士體內(nèi)椎間融合器的基本信息,以便手術(shù)中將其取出。否則,修復(fù)手術(shù)無法進行。

1年多來,曠先生多次向省中山醫(yī)院討要椎間融合器相關(guān)資料,但至今沒有得到。

省中山醫(yī)院原黨委書記司仁遠近日接受采訪時說,醫(yī)院也在查找這些資料,但目前毫無進展。

他說,當時為胡女士做手術(shù)時,是醫(yī)院前負責人負責這件事,采購的產(chǎn)品沒有經(jīng)過醫(yī)院“正常流程”。經(jīng)過醫(yī)院了解,這個產(chǎn)品是從上海一家公司采購的。醫(yī)院又專程派人到這家公司了解情況。這家公司雖然提供了產(chǎn)品相關(guān)信息,但缺少產(chǎn)品的出貨單和寄貨憑證,醫(yī)院多次向這家公司索要都無功而返。