新聞資訊
浙江省局調(diào)整省級重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄
日期:2015-02-02 10:25:11 閱讀數(shù):746
根據(jù)國家總局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)械監(jiān)[2014]234號)和《關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(食藥監(jiān)械監(jiān)[2014]235號)文件要求,結(jié)合我省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際,在廣泛征求意見后調(diào)整省級重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄,原屬省重點(diǎn)監(jiān)管目錄中的金蒸汽激光治療機(jī)、銅蒸汽激光治療機(jī)、眼內(nèi)灌注液、醫(yī)用生物蛋白膠、血液輻照儀、血液過濾網(wǎng)、濾膜、醫(yī)用核素設(shè)備、磁共振成像系統(tǒng)等不再列為重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄,新增加一次性使用壓力傳感器、膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、人工耳蝸植入體、胰島素泵等產(chǎn)品。
相關(guān)新聞
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號)
- 山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊程序(征求意見稿)》等4個文件意見的通告
- 國家藥監(jiān)局召開加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測和處置工作調(diào)度會
- 首航成功!無人機(jī)開辟應(yīng)急醫(yī)療器械配送 “空中高速路”
- 國家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎勵的公告(2025年第41號)