3月18日至19日，全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在長沙召開。會議傳達(dá)了全省食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議和全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)了2014年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管形勢，部署了2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作。省食藥監(jiān)局黨組成員、副局長饒健出席會議，并作了題為《把握新常態(tài)，打造新亮點，努力譜寫醫(yī)療器械監(jiān)管新篇章》的講話。

　　饒健指出，2014年醫(yī)療器械監(jiān)管工作成績斐然。一是堅持問題導(dǎo)向，專項整治彰顯監(jiān)管權(quán)威；二是圍繞風(fēng)險防控，強(qiáng)化監(jiān)管規(guī)范市場秩序；三是破除傳統(tǒng)思維，制度機(jī)制創(chuàng)新成績突出；四是突出宣傳引導(dǎo)，社會共治格局逐漸顯現(xiàn)；五是強(qiáng)化服務(wù)為民，產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入快車道。

　　饒健強(qiáng)調(diào)，要客觀分析，科學(xué)研判醫(yī)器械監(jiān)管形勢與要求。一是要深刻認(rèn)識醫(yī)療器械監(jiān)管的新要求；二是要科學(xué)研判醫(yī)療器械監(jiān)管的新特征；三是準(zhǔn)確把握醫(yī)療器械監(jiān)管的新常態(tài)。

　　饒健要求，抓好2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以*防控為中心，以“打基礎(chǔ)、建體系、轉(zhuǎn)機(jī)制、抓隊伍、提能力”為目標(biāo)，堅持“問題導(dǎo)向”和“依法行政”，不斷創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制，提升醫(yī)療器械*治理能力，打造醫(yī)療器械監(jiān)管新亮點。一是要堅持“問題導(dǎo)向”，提煉普遍規(guī)律，建立監(jiān)管長效機(jī)制；二是堅持“依法行政”，規(guī)范行政行為，營造良好法治環(huán)境；三是堅持“科學(xué)監(jiān)管”，強(qiáng)化能力建設(shè)，提高監(jiān)管效能；四是立足創(chuàng)新，破除傳統(tǒng)思維，探索監(jiān)管新機(jī)制；五是加強(qiáng)社會共治，利用多方資源，形成監(jiān)管合力。

　　會上，省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長彭旭明作了題為《深化改革，依法行政，全面提升醫(yī)療器械*治理能力》的工作報告，安排部署了2015年工作任務(wù)：一是突出加強(qiáng)日常監(jiān)管。重點是要抓好醫(yī)療器械注冊管理、加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營使用全過程監(jiān)管、推進(jìn)不良事件監(jiān)測和再評價工作、以及組織開展生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查等工作。二是集中開展專項整治。重點是要抓好體外診斷試劑綜合治理、“四小”整規(guī)和“四查”專項行動、開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械檢驗試點三個專項工作。三是全面創(chuàng)新監(jiān)管體制。重點是要抓好醫(yī)療器械分類分級管理、信息化平臺建設(shè)和社會共治體系建設(shè)工作。四是著力提升監(jiān)管能力。重點要抓好加強(qiáng)隊伍建設(shè)、提升技術(shù)支撐能力、嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任等工作。

　　會議還進(jìn)行了經(jīng)驗交流和討論。長沙、株洲、衡陽、常德、張家界市局五個單位在會議上作了典型發(fā)言。各市州食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人，省局相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)人參加了會議。

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