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哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)療器械
日期:2015-04-02 08:44:41 閱讀數(shù):589
今天是全國食品藥品投訴舉報“3·31”主題宣傳日,哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局向社會公布2014年哈市食品藥品*典型案例。
案例:哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院違規(guī)使用二類醫(yī)療器械內(nèi)窺鏡潤滑膠
哈食藥監(jiān)局接到江西省食藥監(jiān)管局協(xié)查函,告知有一批二類醫(yī)療器械內(nèi)窺鏡潤滑膠流入哈市,該批產(chǎn)品經(jīng)江西省醫(yī)療器械檢測中心檢驗,結(jié)果不符合YZB/贛2399—2013標(biāo)準(zhǔn)及中國藥典2010版二部的要求。
根據(jù)掌握的線索,市局稽查支隊對哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院進行了檢查,發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院購入并使用了上述產(chǎn)品。經(jīng)核查證實,這批次內(nèi)窺鏡潤滑膠是該醫(yī)院在2014年6月1日新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施前購入的,新版條例對此類情況做出明確規(guī)定,不允許繼續(xù)使用。經(jīng)過細致核實,稽查支隊根據(jù)該醫(yī)院2014年6月1日以后繼續(xù)使用的該批產(chǎn)品的數(shù)量、價格等證據(jù),責(zé)令該院限期改正,并依據(jù)新版條例的規(guī)定對醫(yī)院作出行政處罰。
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