日前，上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與上海市醫(yī)療器械檢測所在上海圖書館聯(lián)合舉辦了第九期“GB9706.1《醫(yī)用電氣設備*通用要求》”培訓。

　　GB9706.1標準是醫(yī)療器械強制性國家*標準，各有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)及注冊過程中必須嚴格執(zhí)行這一標準。一些企業(yè)在貫徹實施這一標準中碰到一些問題，為了幫助企業(yè)更好地理解、執(zhí)行9706標準，特邀請上海市食品藥品監(jiān)督管理局注冊處俞西萍、上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心錢虹以及上海市醫(yī)療器械檢測所有源檢測室主任，全國醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會秘書長卓越分別就標準的基礎知識、對電擊和機械危險的防護、GB9706.1標準檢測時易忽略的問題及應關(guān)注的標準要求、IEC60601-1第三版國際標準主要技術(shù)內(nèi)容進行講解。

　　來自北京、上海、廣東等地區(qū)的123名各有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設計開發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)及管理人員、檢測人員參加了本次培訓。通過三天的培訓，進一步提高了我國醫(yī)用電氣設備的*有效，促進了醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范管理。