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進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序
日期:2015-04-16 09:19:49 閱讀數(shù):607
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為、完善監(jiān)管長效機制,市市場監(jiān)委將于近期開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”工作,確保各項整治任務(wù)落實。
自去年3月中旬開始,國家食藥總局在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動,重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。
專項行動“回頭看”重點檢查內(nèi)容包括:一是風(fēng)險隱患整改落實情況;二是不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況;三是投訴舉報核查情況;四是違法違規(guī)行為查處情況;五是建立完善制度機制情況;六是社會關(guān)注度高的產(chǎn)品監(jiān)管情況。
根據(jù)工作部署,此次專項行動“回頭看”工作與醫(yī)療器械量化分級管理相結(jié)合、與醫(yī)療器械風(fēng)險排查相結(jié)合、與醫(yī)療器械日常監(jiān)管相結(jié)合、與建立監(jiān)管長效機制相結(jié)合。對發(fā)現(xiàn)的尚未完成的整治任務(wù),逐項明確責(zé)任、限期完成;對整治效果不理想、群眾不滿意的,限期整治到位;對新發(fā)現(xiàn)的問題,及時制定整改方案、限期落實。并通過媒體對整改不到位或拒不整改的單位予以曝光,接受公眾監(jiān)督
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