昨天，北京市食品藥品監(jiān)督管理局啟動對去年醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”，對去年整治過程中醫(yī)療器械的問題企業(yè)進行追查回訪。今年各區(qū)縣將針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場等重點區(qū)域，打擊醫(yī)療器械違法行為，以鞏固專項行動的整治成果。

去年，本市組織對醫(yī)療器械“五整治”專項行動，責令整改563家次。整治過程中，共核查虛假注冊申報企業(yè)1家，4家企業(yè)臨床試驗開展不規(guī)范；違規(guī)生產(chǎn)94家，責令8家企業(yè)停產(chǎn)；非法經(jīng)營企業(yè)381家，責令整改381家；244家醫(yī)療器械使用單位存在使用*問題，3家單位被調(diào)查處理。

今年，本市將針對責令整改停業(yè)企業(yè)開展“回頭看”行動，包括對去年企業(yè)風險隱患整改措施是否落實到位、是否得到有效控制，以及避孕套生產(chǎn)情況、不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況、投訴舉報檢查情況、違法違規(guī)行為查處情況等7個重點內(nèi)容進行落實。

今年，本市還將針對轄區(qū)眼鏡商城、小商品批發(fā)市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場等重點區(qū)域，打擊無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營及經(jīng)營無證產(chǎn)品等違法行為；與轄區(qū)工商、衛(wèi)生計生部門協(xié)作，對醫(yī)療器械體驗店內(nèi)發(fā)放未經(jīng)審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳材料、涉嫌非法開展診療活動、存在經(jīng)營活動等開展整治。

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