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昆明抽檢醫(yī)療器械安全

日期:2015-05-07 09:18:38  閱讀數(shù):500

近日,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局針對群眾關(guān)注度較高的無菌類、體外診斷試劑類和物理治療類產(chǎn)品,對轄區(qū)內(nèi)6家生產(chǎn)企業(yè)、5家經(jīng)營企業(yè)和3家醫(yī)療機構(gòu)抽取9個品種,18批次的醫(yī)療器械樣品,包含一次性使用無菌注射器(帶針)、輸液器、輸血器、物理治療儀、堿性磷酸酶檢測試劑盒、總膽固醇檢測試劑盒和醫(yī)用衛(wèi)生材料等。

在抽檢過程中,按照抽樣計劃,分小組協(xié)調(diào)配合,凡遇到樣品與抽樣技術(shù)方案所列條件有出入的,及時咨詢省醫(yī)療器械檢驗所技術(shù)人員,避免誤抽。用心引導(dǎo)疏導(dǎo),在抽取物理治療設(shè)備等貨值較高的樣品時,向企業(yè)言明抽樣工作的重要性和必要性,打消企業(yè)顧慮,確保抽樣工作順利開展。提前籌劃安排,在抽取兩批體外診斷試劑時,面對抽樣方案中相對較窄的抽樣條件,提前與多家企業(yè)進(jìn)行溝通,抽到符合檢驗要求的目標(biāo)樣品。