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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司新產(chǎn)品喜獲注冊(cè)許可

日期:2015-05-12 09:08:58  閱讀數(shù):992

近日,從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局傳來(lái)喜訊,湘鄉(xiāng)市埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)申報(bào)的房間隔穿刺系統(tǒng)獲國(guó)家注冊(cè)許可,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153770317。房間隔穿刺系統(tǒng)包括房間隔穿刺針和房間隔穿刺鞘,主要應(yīng)用于心臟介入手術(shù),行房間隔穿刺,建立左心通路。

近幾年來(lái),湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司在各級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)和湘鄉(xiāng)市委、市政府的大力支持下,不斷提高自主創(chuàng)新能力和生產(chǎn)研發(fā)水平,取得了一系列的創(chuàng)新成果。湘鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局在依法履行監(jiān)管職責(zé)的同時(shí),積極為企業(yè)服務(wù)、提供技術(shù)幫扶,對(duì)新產(chǎn)品的注冊(cè)起到了推進(jìn)作用。房間隔穿刺系統(tǒng)是該公司繼止血閥導(dǎo)管鞘之后的第二個(gè)通過(guò)食藥監(jiān)總局注冊(cè)許可的醫(yī)療器械。新產(chǎn)品的注冊(cè)上市填補(bǔ)了我省*,將對(duì)企業(yè)發(fā)展及減輕病人痛苦,救死扶傷發(fā)揮積極作用