即日起，山東省食品藥品監(jiān)督管理局將開(kāi)展為期半年的醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，公眾關(guān)注的彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、使用量較大的避孕套、體外診斷試劑和一次性輸注器具5種醫(yī)療器械產(chǎn)品被列入重點(diǎn)整治范圍，夸大功效、虛假宣傳等違法違規(guī)體驗(yàn)式銷(xiāo)售醫(yī)療器械的行為也將受到整治。

　　山東省食藥監(jiān)局日前印發(fā)的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案要求，在眼鏡商城、眼鏡店、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、學(xué)校周邊飾品店、小商品批發(fā)市場(chǎng)等重點(diǎn)區(qū)域整治彩色平光隱形眼鏡違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，查處假冒偽劣產(chǎn)品；在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)開(kāi)展打擊違規(guī)生產(chǎn)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑和避孕套專(zhuān)項(xiàng)整治，從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)、使用無(wú)證和過(guò)期產(chǎn)品、儲(chǔ)存條件不合規(guī)等體外診斷試劑違規(guī)使用行為也被列入整治范圍。

　　同時(shí)，全省將開(kāi)展打擊生產(chǎn)使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，倒查并打擊違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)定制式義齒的企業(yè)和黑窩點(diǎn)。針對(duì)違法違規(guī)體驗(yàn)式銷(xiāo)售醫(yī)療器械行為集中在縣區(qū)、流動(dòng)性大的特點(diǎn)，縣級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)將對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)企業(yè)、有健康診療名目的體驗(yàn)店進(jìn)行檢查，打擊在體驗(yàn)店無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品行為，整治夸大功效、虛假宣傳行為。

　　山東省食藥監(jiān)局巡視員孫玉亭指出，醫(yī)療器械監(jiān)管的核心內(nèi)容是排查、發(fā)現(xiàn)、消除隱患。此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)將通過(guò)整治一類(lèi)產(chǎn)品、規(guī)范一種行為、建立一項(xiàng)制度，完善監(jiān)管措施、規(guī)范市場(chǎng)秩序，確保醫(yī)療器械*有效。

　　山東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)劉本功介紹說(shuō)，此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的全過(guò)程監(jiān)管，增強(qiáng)全社會(huì)的質(zhì)量意識(shí)，進(jìn)而提升醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量*水平。通過(guò)“官方聲音”告知公眾，什么樣的企業(yè)可以銷(xiāo)售醫(yī)療器械，什么樣的醫(yī)療器械質(zhì)量是合格的。