新聞資訊
廣東企業(yè)申請第二類醫(yī)療器械注冊 審評審批進度實現(xiàn)全程“倒計時查詢”
日期:2015-05-26 09:17:47 閱讀數(shù):578
22日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《廣東省率先實現(xiàn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審評審批進度全程倒計時查詢》,這標志著廣東省醫(yī)療器械注冊審評審批信息化工作取得階段性成果。從11日起,廣東省內(nèi)申請第二類醫(yī)療器械注冊的企業(yè),可以在該系統(tǒng)上查詢到審評審批的具體進度,并以倒計時的方式給出具體辦結(jié)時限。
據(jù)了解,申請企業(yè)可在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站主頁審批查詢欄,輸入受理憑證上的受理號以及企業(yè)名稱,點擊查詢,即可獲得受理、技術(shù)審評、行政審批三個具體環(huán)節(jié)的狀態(tài)和具體辦結(jié)倒計時。若處于技術(shù)審評環(huán)節(jié),還可細化查看:技術(shù)審查、補充資料、專家評審、現(xiàn)場檢查、補充資料后的再次技術(shù)審查等5個子環(huán)節(jié)的狀態(tài)、倒計時。
省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人介紹,下一步,省食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)加快注冊信息化建設(shè)步伐,加快與產(chǎn)品檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等部門的信息對接;選擇從一些條件成熟的產(chǎn)品、企業(yè)入手,實質(zhì)性開展無紙化審評審批試點工作。
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可及備案現(xiàn)場核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺,要用好互聯(lián)網(wǎng)這個最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題
- 【答疑解惑】進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析(一)
- 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意
- 江西藥圣堂實業(yè)有限公司將參加第91屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會