為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)解決醫(yī)療器械*突出問(wèn)題，根據(jù)上級(jí)部門(mén)要求，近日，萊西市食藥監(jiān)局組織開(kāi)展了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。

　　6月12日上午，記者跟隨市食藥監(jiān)局的執(zhí)法人員，一同走進(jìn)位于長(zhǎng)島路附近的一家眼鏡店。記者注意到，在該眼鏡店顯眼的位置懸掛著《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　“按照規(guī)定，現(xiàn)在美瞳必須取得相關(guān)證件才能銷(xiāo)售?！眻?zhí)法人員說(shuō)。隨后，記者又跟隨執(zhí)法人員走訪了位于商業(yè)街的幾家精品店。據(jù)執(zhí)法人員介紹，一直以來(lái)，美瞳的消費(fèi)群體主要是年輕人，一些人卻貪圖便宜，在未取得相關(guān)許可證的店里購(gòu)買(mǎi)美瞳。

　　“現(xiàn)在不敢賣(mài)了，查得比較嚴(yán)?！币患揖返甑墓ぷ魅藛T告訴記者，前幾天還有些學(xué)生模樣的顧客來(lái)詢問(wèn)過(guò)。在當(dāng)天走訪的幾家店里，執(zhí)法人員并未發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷(xiāo)售美瞳的情況。

　　據(jù)介紹，美瞳檢查只是此次醫(yī)療器械專項(xiàng)整治的一個(gè)方面。像避孕套、體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)行為、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械都在整治范圍內(nèi)。

　　在整治重點(diǎn)上，執(zhí)法人員告訴記者，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者重點(diǎn)檢查是否持證經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具有注冊(cè)證。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)單位，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南等，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量體系文件、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，立即抽樣送檢。嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品和超范圍經(jīng)營(yíng)行為，堅(jiān)決查處假冒偽劣產(chǎn)品。

　　未來(lái)一段時(shí)間，市食藥監(jiān)局還將針對(duì)其他醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查，以進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，打擊違法違規(guī)行為。