新聞資訊
合肥藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案發(fā)布
日期:2015-07-13 08:49:27 閱讀數(shù):661
合肥市人民政府辦公廳日前印發(fā)《合肥市藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,著力加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件的應(yīng)急管理,加強(qiáng)對藥品*突發(fā)事件處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo),建立健全部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制。旨在有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品*突發(fā)事件,*大程度地減少突發(fā)事件對公眾健康和生命*造成的危害。
《預(yù)案》共計(jì)9章,對*突發(fā)事件應(yīng)急的組織體系、監(jiān)測預(yù)警、信息報(bào)告、應(yīng)急處置、后期處置、應(yīng)急保障、獎(jiǎng)勵(lì)與責(zé)任追究、預(yù)案管理等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定?!额A(yù)案》對藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件分為特別重大、重大、較大和一般四個(gè)級別。合肥市政府負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)較大級別以上的藥品*突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作。
《預(yù)案》規(guī)定,市政府成立藥品*突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,由市政府分管藥品監(jiān)管工作的副市長擔(dān)任任總指揮,市政府應(yīng)急辦、市食藥監(jiān)局、市衛(wèi)計(jì)委、市公安局、市教育局、市財(cái)政局、市政府新聞辦、市信訪局等八個(gè)部門為基本成員單位,并明確了每個(gè)單位應(yīng)該承擔(dān)的職責(zé)。根據(jù)應(yīng)急處置需要,成立現(xiàn)場應(yīng)急指揮部,下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、醫(yī)療救治組、事件調(diào)查組、產(chǎn)品控制組、信息發(fā)布組、社會(huì)治安組和現(xiàn)場專家組等七個(gè)工作組,具體負(fù)責(zé)患者救治、事件調(diào)查、產(chǎn)品控制、信息發(fā)布以及接待相關(guān)群眾來信來訪等工作。
在響應(yīng)措施方面,《預(yù)案》明確了食品*事故發(fā)生后的先期處置措施,事發(fā)地縣區(qū)主要負(fù)責(zé)人、食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即趕赴現(xiàn)場,組織開展先期處置,防止事態(tài)擴(kuò)大蔓延。同時(shí),對于先期處置未能控制事態(tài)發(fā)展或消除嚴(yán)重社會(huì)危害的較大級別以上的藥品*事件,根據(jù)突發(fā)事件的事發(fā)地和相關(guān)藥品企業(yè)所在地的情況,《預(yù)案》明確了啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案后應(yīng)對多種藥品*突發(fā)事件的相應(yīng)具體措施。
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可及備案現(xiàn)場核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺,要用好互聯(lián)網(wǎng)這個(gè)最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題
- 【答疑解惑】進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析(一)
- 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意
- 江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司將參加第91屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)